医疗器械招投标资质预审需提供汇报总结学习材料.docx

. . 医院医疗器械招标资质预审要求 一、生产企业作为投标人需递交的材料： （一）、审核表 医院医疗器械招标投标企业（产品）资质审核表（见附件 1） （二）、医疗器械生产企业资质册 、《医疗器械生产企业许可证》 副本复印件及副本原件 （复印件加盖企业公章，原件当场核对后退还） 。 、《营业执照》副本复印件及原件（复印件加盖企业公章，原件当场核对后退还） 。 3、法定代表人参与投标，须提供本人身份证复印件及原件 （原件当场核对后退还） ；其它受委托人员参与投标，须提 供《法定代表人授权书》原件及受委托人身份证原件（身 份证原件当场核对后退还） 。（法定代表人授权书格式见附 件 2） 4、税务登记证 5、组织机构代码证 6、所提供材料真实性的自我保证声明 （加盖企业公章） 。（见 附件 3） （三）医疗器械生产企业投标产品资质册 1、医疗器械注册证复印件（加盖企业公章） 2、医疗器械产品生产制造认可表或医疗器械注册登记表复 印件（加盖企业公章） 3、所提供材料真实性的自我保证声明 （加盖企业公章） 。（见 附件 3） 二、经营企业作为投标人需递交的材料： （一）、审核表 ******* 医院医疗器械招标投标企业（产品）资质审核表（见附件 1）， （二）、医疗器械经营企业资质册 1、《医疗器械经营企业许可证》 副本复印件及副本原件 （复印件加盖企业公章，原件当场核对后退还） 。 、《营业执照》副本复印件及原件（复印件加盖企业公章， word 教育资料 . . 原件当场核对后退还） 。 3、法定代表人参与投标，须提供本人身份证复印件及原件 （原件当场核对后退还） ；其它受委托人员参与投标，须提 供法定代表人授权书原件及受委托人身份证原件（身份证原 件当场核对后退还） 。（法定代表人授权书格式见附件 2） 4、税务登记证 5、组织机构代码证 6、所提供材料真实性的自我保证声明 （加盖企业公章）（见 附件 3）。 （三）医疗器械经营企业投标产品资质册 1、投标产品生产企业的《营业执照》副本复印件（加盖生 产企业公章，进口医疗器械不需提供） 2、投标产品生产企业的《医疗器械生产企业许可证》副本 复印件（加盖生产企业公章，进口医疗器械不需提供）3、投标产品的医疗器械注册证复印件、医疗器械产品生产制造认可表或医疗器械注册登记表复印件（加盖生产企业公章及投标企业公章，进口医疗器械加盖一级代理商 公章及投标企业公章） 4、投标产品生产企业授权的经销授权书（加盖投标企业公 章） 5、所提供材料真实性的自我保证声明 （加盖投标企业公章） （见附件 2）。 （四）生产企业（国产）或代理企业（进口产品）资质和产品资质证明（参考：一、生产企业作为投标人需递交的材料） 三、材料的要求 1、递交材料时，应将 ***** 医院招标投标企业（产品）资质审核表、企业资质册、投标产品资质册分开装订，一并装入 档案袋内。审核表勿与企业资质册、投标产品册一起装订，档案袋上要求注明投标企业名称及投标人姓名及联系电话。 2、经营企业代理多个生产企业产品时，产品资质册以生产企业为单位装订。 3、《招标投标企业资质审核表》 、应使用 A4 规格纸张打印，内容完整、清晰、不得涂改，每页需加盖投标企业公章。 word 教育资料 . . 4、投标材料的复印件应清晰，并加盖投标企业公章。 5、投标材料凡是涉及外文的，均需要另翻译为简体中文，并加盖投标人公章，否则以无此资格证明材料处理。 6、投标企业为生产企业，仅限投标本企业所生产的产品，投标企业为经营企业，所投标产品须在核准的经营范围内。 7、如遇特殊情况不能提供《医疗器械生产企业许可证》或 《医疗器械经营企业许可证》副本原件的投标企业，所提供副本复印件所注册的事项（包括变更的事项）与食品药品监督管理部门官方网站登记信息必须一致。 word 教育资料 . . 附件 1： ****** 医院医疗器械招标投标企业（产品）资质审核表 资质审核编号： ___________________ 投标企业名称 ( 盖章 ) ：______________ 联系人： _________________________ 联系电话： _______________________ . word 教育资料 . . 填表说明 1、表 1 中“资质审核编号”投标企业不填，由资质审核人 员填写。投标企业在企业名称处加盖公章。 2、表 1 应使用 A4 规格纸张打印，内容完整、清晰、不得 涂改，每页需加盖投标企业公章。 3、表 1 中“许可范围”严格按照投标企业所持有的《医疗 器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》副本上 核准的“生产范围”或“经营范围”填写。如生产或经营范围 发生变更或增加的，需填写变更或增加后的经营范围。 word 教育资料 . .