HIV初筛实验室试剂管理标准制度.doc

HITACHI 7600型自动生化分析仪仪器标准操作规程 HIV 初筛实验室试剂管理制度 一、采购与审批 科主任根据需要定期拟定采购计划，交由院领导审批，批核后由科主任与供应商联系进货。 二、验收与登记 仓管负责人根据供应商提供的试剂及清单对数量、品种、品牌、包装等进行验收，并将入库数据登记。 三、贮存 冷藏试剂统一存放在 HIV实验室专用的冰箱内，冷箱保管及温度控制由负责人负责。 HIV试剂一般应 2～8℃避光保存，在有效期内使用。 四、出库管理 各室提出试剂申领，仓管人填写出库单据，认领人签名后出库。 五、其它 1、试剂的保存应严格按照要求存放，以保证有效期内能有效地使用，杜绝浪费现象。 2、仓管人应对试剂库存定期检查，不使用过期变质的试剂。 3、易燃，易爆试剂应分开存放远离火源和电源。 4、剧毒试剂必须由科主任和负责科室保卫的同志负责保存， 放保险箱内，使用时应有两人在场， 并做好登记。 页脚内容 1 HITACHI 7600型自动生化分析仪仪器标准操作规程 HIV初筛实验室保密程序制度 1 、HIV检测实验室的所有工作人员要具有高度的保密意识。 不得对无关人员透漏任何实验室内 部的信息。 2、HIV检测实验室要有专人负责妥善保存与 HIV/AIDS相关检测项目的所有资料（包括送检单、 各种实验记录、感染者档案、报告单的发放） ，不得擅自修改和销毁。未经省级卫生行政部门许可， 不得向无关人员或单位提供任何情况。严格遵守保密制度，杜绝泄密事件的发生。 2、我院 HIV实验室属于筛查实验室，检测的结果也不是最终结果，检测到阳性结果应及时启动 应急预案，根据 WHO提出的三级包装系统送到上级实验室作进一步确认。此时，不能出具 HIV抗体 阳性的结果报告，更不能告知受检者本人。 3、确认实验室确认阳性结果，以机密级向送检单位出具阳性报告； 送检单位接到报告后， 由专 人负责接收，并应及时会同医院感染科上报县卫生防疫站和卫生局。在对阳性者告知检测结果时要 先做好法律、医学、生活等方面的咨询。 页脚内容 2 HITACHI 7600型自动生化分析仪仪器标准操作规程 4、经确认的阳性标本，包括在实验室留存的标本，应送省级 HIV抗体确认中心或省级卫生行政 部门指定的单位保存，不得擅自处理。标本保存时间至少 5 年。 5、当发生职业暴露事故后，无论职业暴露事故级别的大小， 对涉及的职业暴露者，均应注意做 好保密工作。任何一个得到信息的人都要做好保密工作。 保密守则： 1、不该说的机密绝对不说； 2、不该问的机密绝对不问； 3、不该看的机密绝对不看； 4、不该记录的机密绝对不记录； 5、不在非保密本上记录机密； 6、不在私人通信中涉及机密； 7、不在公共场所和家属、子女、亲友面前谈论机密； 8、不在不利于保密的地方存放机密文件资料； 9、不在普通电话、明码电话、普通邮件传达机密事项； 10、不携带机密材料游览、参观、探亲、访友和出入公共场所。 页脚内容 3 HITACHI 7600型自动生化分析仪仪器标准操作规程 HIV初筛实验室生物安全防护制度 1、上岗工作人员应是经过岗前安全与技术培训，取得合格证，具有独立工作能力的人员。 2、进入实验室应穿隔离衣、戴手套，必要时（如对筛查阳性标本进行复测或检测高危标本）要 戴防护眼镜，防止污染暴露的皮肤和衣物。 3、严格按照操作规程操作。操作过程中，不得用戴手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳 朵和头发等。 4、操作时可能发生的触电、 失火、玻璃割伤、针头刺伤、 烧伤、不慎中毒、 传染性标本的污染，有应急处理的方法，有关工作人员均应熟悉。 5、操作中手套破损， 应立即丢弃，洗手后戴上新手套继续操作， 不慎发生泻漏，应立即按照《发生职业暴露后的处理措施》 ，进行处理。 6、防止腐蚀、灼伤、中毒、火灾和爆炸等事件发生。 页脚内容 4 HITACHI 7600型自动生化分析仪仪器标准操作规程 7、实验操作完毕后，应按照实验室清理与消毒程序， 进行善后处理。同时记录相关资料与数据 并存档。 8、工作结束后，应先洗戴手套的手，然后脱去手套丢弃，再脱去工作衣，用肥皂和流动水洗手 后离开实验室。 9、注意安全，随手关门，做好水，电，门的安全保卫工作，防火防盗防水。 HIV初筛实验室废弃物处置和消毒措施 1.废弃物处置 废弃物处置应符合 《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2004）和《消毒技术规范（ 2002年版）》。 从艾滋病实验室出来的所有废弃物， 包括不再需要的样品、 培养物和其它物品， 均应视为感染性废弃物，应置于专用的密封防漏容器中，安全运至消毒室，并在高压消毒后再进行处理或废弃。 2、 HIV常用的物理消毒方法 压力蒸汽消毒， 121℃，保持 15～20min; 干燥空气烘箱消毒（干烤