WHO第961号技术经验分析报告_附件7_药物生产技术经验转移指南(中英文).docxVIP

精心整理 WHO 第 961 号技术报告附件 7 药物生产技术转移指南 WorldHealthOrganization WHOTechnicalReportSeries,No.961,2011 WHO 第 961 号技术报告附件 7 药物生产技术转移指南 Annex7? 附件 7 WHOguidelinesontransferoftechnologyinpharmaceuticalmanufacturing WHO 药物生产技术转移指南 1.Introduction? 介绍 2.Scope? 范围 3.Glossary? 术语 4.Organizationandmanagement? 组织和管理 5.Production:transfer(processing,packagingandcleaning)? 生产：转移（工艺、包装和清洁） 6.Qualitycontrol:analyticalmethodtransfer ?质量控制：分析方法转移 7.Premisesandequipment? 厂房设施和设备 8.Documentation? 文件 9.Qualificationandvalidation? 确认和验证 References? 参考文献 1.?Introduction? 介绍 Theseguidingprinciplesontransferoftechnolo