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文件控制作业流程 文件控制作业流程 文件编号/版本 文件制定/修订/废 止执行 5.5 文件审批 5.6 文件列管 5.7 文件发行 5.8 文件补发 5.9 文件回收 :件使用、保存与销毁 权责部门/人 申请部门 相关部门 管理代表 各相关部门 品管文控 品管文控 管理代表 总经理 品管文控 品管文控 各相关部门 品管文控 各相关部门 品管文控 各相关部门 文控员 作业要求 5.1.1文件制定提出： 公司质量管理体系建立时所需的文件由管理 代表和推行小组统一策划制定，当体系运行后因 产品或作业控制需要新增文件时由需求部门提出 文件制定/修订/废止申请单〉〉。 5.1.2文件修订提出： 当出现下列情形时，文件可能需要提出修订： 在质量管理体系运行过程中，某个文件不充分 或不适宜而需要增删内容时； 外部要求变更时； 当现有作业流程或方式变更时； 纠正预防措施提出修订时； 专案改善或持续改进提出修订时。由需求部门 提出文件制定/修订/废止申请单〉〉。 5.1.3文件废止提出： 由于产品或过程的更改，文件若不再使用需 废止时，由现有权责单位提出〈〈文件制定/修订/ 废止申请单》，注明废止原因。 5.2申请部门提出的《文件制定/修订/废止申 请单》统一交给品管文控，由文控员交与文 件运行相关的部门进行评审，评审通过则呈 管理代表批准。评审不通过则退回给申请部 门。 经评审和批准通过后，按