处方管理办法试卷试题及标准答案.doc

《药品管理法》与《处方管理办法》 一．单项选择题。 （每题  2 分，共  30 分） 1.《中华人民共和国药品管理法》适用于（） A．所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人 单位和个人 C．药品检验、科研、信息网络的单位和个人  B．药品生产、经营、使用、检验、科研的D．所有有关药品生产、研究开发和使用的单位 2.城乡集市贸易市场可以出售（） A．中成药 B.生物制品 C.中药材 D.化学药品 3.对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应该（） A.责令停止生产、经营和使用 B.按假药或劣药论处 C.禁止出口 D.撤销其批准文号 4.药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须（） A.每季度进行健康检查 B.每半年进行健康检查 C.每年进行健康检查 D.每两年进行健康检查 5.医疗单位配制的制剂只限于（） A.在本单位临床和科研使用 B.在指定的市场销售 C.医院之间使用 D.集贸市场上销售 6.药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是（） A.注册商标图案 B.注册商标字样 C.生产日期 D.广告审查批准文号 7.以下不属于药品的是（） A.进口药品 B.中药饮片 C.卫生材料 D.血清疫苗 8.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（） A.药品检验机构 B.药品生产企业 C.进口药品的境外制药厂商 D.药品经营企业 9.药品零售连锁企业经批准可以销售（） A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.疫苗 D. .第二类精神药品 10.违反生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责人在一定年限内不得从事药品生产、经营活动。根据《中国人民共和国药品管理法》的相关规定，这个年限是（） 年 年 年 年 11.下列品种不属于医疗用毒性药品的是（） A.美沙酮 B.阿托品 C.生甘遂 D. A 型肉毒毒素 12.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过（） 13.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为（） A.假药 B.劣药 C.按假药论处 D. .按劣药论处 14.处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期，经处方医师“诊断“栏注明有效期的不得超过（）天 15.国家基本药物的遴选原则是（） A.临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足 B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应 C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备二．填空题（每空 1 分，共 20 分） 1.实行特殊管理的药品是 、 2. 普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为  、 、 年，医疗用毒性、二类精神药品处方保存为  年，麻醉 和一类精神药品处方保存期限为 年。 3.普通处方的印刷用纸颜色为 ，儿科处方为 4.吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大量为  ，急诊处方为 ，第二类精神药品处方为 日常用量，为门诊开具地西泮片一般不得超过  。 日 常用量。 5.药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有 6.药师调剂处方要做到四查十对，四查包括  、  、  ，药品包装必须印有或贴有 、 。  。 7.不需要凭执业药师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是 。 三．判断题（每题 1 分，共 10 分） 1.每张处方限于一名患者的用药，患者一般情况、临床诊断应填写清晰、完整。 2.处方书写应字迹清楚，不得涂改；如需修改，应在修改处签名并注明修改日期。 3.患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。 4.经医疗机构培训的非药学技术人员可以直接从事药剂技术工作。 5.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写，剂量应当使用法定剂量单位。 6.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定 报告。 7.为假劣药品提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下 的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 8.生产新药或者已有国家标准的药品， 须国务院药品监督管理部门批准并发给药品批准文号， 生产没有实施 批准文号管理的中药材和中药饮片除外。 9.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验费由被抽查单位支付。 10.国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，医疗机构可直接调用企业药品。 四．简答题（共 40 分） 1.药师应对用药适宜性进行审核，审核内容包括哪几方面（  15 分） 2.何谓劣药，按照劣药论处的条件是什么（ 15 分） 3.根据中华人民共和国药品管理法规