病毒相关性肝癌抗病毒治疗专家共识.docxVIP

HBV/HCV 相关性肝细胞癌抗病毒治疗专家共识 肝细胞癌抗病毒治疗专家组 * （ *成员单位：中华医学会肝病学分会肝癌学组、外科学分会肝脏学组、放射学分会介入学组、超声医学分会介入学组、肿瘤学分会肝癌学组、器官移植学分会肝移植学组；中国抗癌协会肝癌专业委员会、临床肿瘤学协作专业委员会、肿瘤介入学专业委员会） （2014 年 3 月 29 日） 一、前言 乙型肝炎病毒（ HBV ）和丙型肝炎病毒（ HCV ）感染在肝细胞癌（ HCC ）的发生发展 中起重要作用。我国近年发布的《慢性乙型肝炎防治指南（ 2010 版）》和《原发性肝癌诊 疗规范（ 2011 版）》都强调了肝癌患者抗病毒治疗的重要性， 《丙型肝炎防治指南（ 2004 版）》也注意到抗病毒治疗可延缓 HCC 的发生。目前国内外对肝癌抗病毒治疗的具体实施 和评价尚无统一认识。有鉴于此，中华医学会肝病学分会肝癌学组召开了三次专题讨论会， 系统收集分析了现有 HCC 综合治疗中抗病毒治疗的临床研究文献，回顾了 HCC 治疗中抗 病毒药物临床应用进展， 依据现有病毒相关性 HCC 抗病毒治疗的循证医学临床资料， 综合 部分专家的意见，按照循证医学证据分级的 GRADE 系统（表 1 ）进行细化和补充，针对 这些患者抗病毒治疗的应用推出了《 HBV/HCV 相关性肝细胞癌抗病毒治疗专家建议》 [1]， 供国内专家讨论、 修改和补充。 2013 年 1 月在吴孟超院士和汤钊猷院士的直接参与和指导 下，经由中华医学会肝病学分会肝癌学组、外科学分会肝脏学组、 放射学分会介入学组、超 声医学分会介入学组以及中国抗癌协会肝癌专业委员会、临床肿瘤学协作专业委员会 （CSCO, 现名中国临床肿瘤学会） 、肿瘤介入学专业委员会等学组 / 专业委员会 （其后中华 医学会肿瘤学分会肝癌学组和器官移植学分会肝移植学组又相继参加） 的专家共同讨论， 在 《专家建议》基础上进一步深入交流，经多次修改补充，形成了《 HBV/HCV 相关性肝细 胞癌抗病毒治疗专家共识》 （下文简述为《专家共识》 ），以期为临床应用抗病毒治疗提供指 导性意见，进一步完善《原发性肝癌诊疗规范》 、《慢性乙型肝炎防治指南》和《丙型肝炎防 治指南》的实施。 表 1 循证医学证据分级的 GRADE 系统 分类 描述 1 有证据认为特定诊断措施、治疗方法是有效的、可行的、可获益的 2 对于诊断评估、治疗方案的可行性 / 有效性的临床证据相互冲突，或存在分歧 2a 目前证据倾向支持诊断评估、治疗方案的可行性 / 有效性 2b 目前证据不倾向支持诊断评估、治疗方案的可行性 / 有效性 3 有证据认为特定诊断措施、治疗方法是无效的且不可获益的，甚至在某些情况 下是有害的 1 证据水平 描述 A 数据来自多个随机临床试验（ RCT ）或荟萃分析 B 数据来自单个随机临床试验（ RCT ）或非随机研究 C 专家共识、病例报告或标准处置方案 HBV 和（或） HCV 持续感染是 HCC 发生、发展和复发的重要危险因素，更是 HCC 患者死亡的危险因素， 因此降低 HBV/HCV 复制水平是防治 HBV/HCV 相关性 HCC 的关 键手段之一 [2~4] 。抑制病毒复制可减轻肝脏炎症活动、逆转肝纤维化 [5] ，减少终末期肝病事 件的发生，降低 HCC 的发生率，有助于提高 HBV/HCV 相关性 HCC 患者的总体生存率。 推荐意见１： HBV/HCV 相关性 HCC 患者应用抗病毒治疗的总体目标是：在针对 HCC 的 综合治疗基础上，通过抗病毒治疗将 HBV/HCV 的复制抑制至最低水平，旨在减少 HCC 的复发，减少 HBV/HCV 的再激活，控制疾病进展，改善生命质量，延长生存期（ 1 ，A ）； 抗病毒治疗可改善肝脏功能，减少终末期肝病事件的发生，为 HCC 的综合治疗创造条件（1 ， ）。 二、 HBV/HCV 相关性 HCC 的二级预防 HBV 慢性感染是 HCC 发生的主要病原之一。 台湾大样本自然史研究显示慢性乙型肝炎 （CHB ）患者 HCC 发生率为 403~470/10 5 [6, 7] 。导致 HBV 相关性 HCC 发生的病毒学 因素有： HBV DNA 水平、 HBeAg 持续阳性时间、病毒基因型、 C 区启动子变异、 X 基因 变异等 [2] 。 HBV 相关性肝硬化患者 HCC 发生率高达 820~2247/10 5[8] 。 HCV 感染与 HCC 发生密切相关。 目前世界上约有 1.3~2.1 亿 HCV 慢性感染者， 慢性 丙型肝炎（ CHC ）患者中约 10%~40% 进展到肝硬化， 1%~5% 进展为