附件9 结题报告表.doc

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附件9 结 题 报 告 表 研究者姓名 结题日期 电话及 Email 方案编号 项目名称 申办单位 研究情况 没有开始,请解释原因,然后签名 完成研究(包括数据分析) 完成日期:______________ 提前终止研究 终止日期:______________ 受试者情况 IEC批准的入组人数_______ 纳入的受试者总数________ 研究结果以及其他信息 研究非预期结果以及严重不良事件 研究总结报告中剔除和脱落例数?退出和脱落比例超过20%,请说明原因 提前终止研究试验病例数及其原因分析 研究者/申请人签名: 日 期: 以下为伦理委员会使用 □主任/副主任委员直接审批/免除审查 □伦理委员会会议审查 □伦理委员会快速审查 具体建议: 主审委员签名:

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