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附件9 结 题 报 告 表
研究者姓名
结题日期
电话及
Email
方案编号
项目名称
申办单位
研究情况
没有开始,请解释原因,然后签名
完成研究(包括数据分析) 完成日期:______________
提前终止研究 终止日期:______________
受试者情况
IEC批准的入组人数_______
纳入的受试者总数________
研究结果以及其他信息
研究非预期结果以及严重不良事件
研究总结报告中剔除和脱落例数?退出和脱落比例超过20%,请说明原因
提前终止研究试验病例数及其原因分析
研究者/申请人签名: 日 期:
以下为伦理委员会使用
□主任/副主任委员直接审批/免除审查 □伦理委员会会议审查 □伦理委员会快速审查
具体建议:
主审委员签名:
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