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江苏省实验动物许可证 年检报告书 单位名称（公章）： 扬州优邦生物药品有限公司 所在地区:江苏省扬州市维扬经济开发区持有许可证情况:?使用 口骨和使用 所在地区: 江苏省扬州市维扬经济开发区 持有许可证情况: ?使用 口骨和使用 单位分管负责人： 范娟 联系电话填报人： 刘俊斌 联系电话填报日期: 2020年01月06日 江苏省实验动物管理委员会办公室制 单位名称 (法人单位) 扬州优邦生物药品有限公司 法定 代表人 李玉和 单位地址 江苏省扬州市维扬经济开发区金槐路 7号 单位网址 / 实捡动物 单位主管部门 江苏省实验动物管理委员会 部门负责人 及固定电话 李群 0514实验动物 有关资质 无 是否在园区载体 (所在科技园区、 局新区、孵化器等) 扬州市维扬经济开发区 单位是否 局新技术 企业 ?是(取得年份： 2019 年)□否 管理规范情况 是否存在违反科研诚信情况 口是 ？否 是否存在违反安全生广情况 口是 ？否 是否被有关部门列入信用不良记录情况 口是 ？否 是否有违反〈〈加强实验动物行政许可事中事后监管 工作的实施办法(试行)》的行为 是(具体为： ， 属于：口批评教育 □责令 整改 □一般失信 □较 重失信 □严重失信) ?否 事中事后监管 内容自查情况 许可证基本信息变更情况 (1)及时变更单位名称、法定代表人、设施地址等单位注 册信息。 口是具体变更内容： □否 ？当年度无变更 (2)及时变更设施环境、动物品种和设施面积等许可证信 息。 口是具体变更内容： □否 ？当年度无变更 (3)按规定时间申请延续许可证。 口是，延续许可证号： □否 ？当年度无延续一 基本制度制定落实情况 (1)制定管理制度、标准操作规程，并及时修订。 ?是 □否 (2)实验动物生产相关原始记录(人员进出、消毒、温湿 度、压差、保种、繁殖、硬件设备运行等)完整。 ?是 □否 (3)制定生物安全应急预案、配备基础应急物资、在显要 位置公开实验动物举报及应急处置联系方式。 ?是 □否 管理队伍及从业人员情况 (1)及时变更实验动物管理、伦理委员会负责人。 口是 □否？当年度无变更 (2)及时变更生物安全应急负责人、设施联系人。 口是 □否？当年度无变更 设施使用及环境质量控制情况 (1)设施暂停使用或未开展实验动物活动 6个月以上及时 备案。 ?是 否 (2)实验动物设施环境定期检测，相关检测原始记录完整。 ?是 □否 动物质量及控制与福利保障情况 (1)动物质量定期检测，相关检测原始记录完整(仅生产 设施)。 口是 □否 (2)无害化处理动物尸体及废弃物，且记录完整。 ?是 □否 (3)及时在国家和省实验动物管理系统填报数据。 ?是 □否  （4）规范开展实验动物福利伦理审查。 ?是 □否 其他情况 （1）依法依规生广和销害、灼头和使用具宣质量合格讹日匀 实验动物。 ?是 □否 （2）申报科技奖励、科技计划项目涉及实验动物研究规范、 记录完整。 是 □否 不涉及 （3）是否存在动物实验委托分包情况。 口是，分包给有资质的机构 且签订分包协议（合同） ?否 （4）实验动物笼器具质量是否符合相关标准，架体稳定牢 固，表面平整光洁，无裂痕、无泄漏。 ?是 □否 验物业员 实动从人 人员 总数 20人 按性质划分 （人） 技术人员 管理人员 饲养人员 6 4 6 4 按学历划分 （人） 博士 硕士 学士 大专 2 7 4 1 从业人员参加技能培 训及继续教育（人/次） 18 从业人员体 检（人） 20 创新 水平 承担 政府 科研 项目 利用 实验 动物 开展 科研 项目 申请省级及以上 项 实验 动物 科研 项目 申请省级及以上 项 来源 数量 （项） 资助 经费 （力元） 来源 数量 （项） 资助 经费 （万兀） 国家 国家 「省级 省级 市级 市级 其他 其他 「合计 合计 实验 动物 相关 获奖 情况 奖项名称 颁发部门 获奖等级 实验 动物 相关 标准 制定 情况 申请 项 申请标准名称、种类及部门 立项 项 立项标准名称 标准种类（国标、地 标、行标、企标） 立项部门 实验 动物 相关 论文 情况 国际 篇 国内 篇 代表性论文名称 （不超过3篇） 发表刊物 第一作者 本年度取得重大实验动 本年度取得重大实验动 物相关科研或行业重大 影响成就（不超过3项, 每项500字以内） 我公司普通环境设施主要服务于产品检验和研发项目的动 物试验，该年度普通环境动物房主要承担了猪圆环病毒灭活疫 苗、猪蓝耳病毒灭活疫苗以及猪伪狂犬病活疫苗检验共 64批 次，此外承担公司内部研发项目的动物试验与检验 10项，如副 猪嗜血杆菌复核产品检验、猪肺炎支原体亚单位疫苗