2020温湿度监测系统功能验证报告.docx

目录 温湿度监测系统验证报告 江苏心连心连锁药店有限公司 2014 年 验证内容 检查资料和文件是否符合 GSP管理要求。 检查并确认库房空调安装是否符合设计要求。 检查并确认库房空调运行是否符合设计要求。 检查并确认温度和湿度是否符合仓储要求。 采集、传送、存储数据以及报警功能的确认； 监测设备的测量范围和准确度确认； 测点终端安装数量及位置确认； 系统与温湿度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认; 防止用户修改，删除，反向导入数据等功能确认。 相关文件的检查确认 2.1文件要求确认： 验证用相关文件确认表 序号 文件名称 文件编号 起草人 审核人 批准人 执行日 1 《药品入库储存储存操作规程》 2 《药品养护操作规程》 3 《药品出库复核操作规程》 检查人： 年 月曰至 年 月 日 复核人： 年 月曰至 年 月 日 确认结果： 确认人/日期： 2.2仪表校验确认 验证用检测仪表校验情况确认表 仪器名称 仪表编码 校验单位 证书编号 有效期至 湿温度记录仪 HS230 常州计量 检查人： 年 月曰至 年 月曰 复核人： 年 月曰至 年 月曰 确认结果: 确认人/日期: 2.3 2.4环境卫生确认 库房环境卫生情况确认表 检查项目 检查标准 确认结果 地面 应整洁、干净 门、窗、墙壁、天棚 应整洁、干净 设备、设施表面 应清洁、干净 其它 应清洁、干净 检查人： 年 月曰至 年 月曰 复核人：■ 年 月曰至 年 月曰 确认结果： 确认人/日期： 2.5人员培训确认 参加验证人员培训确认表 序号 文件名称 文件编号 培训日期 1 药品入库储存储存操作规程 2 药品养护操作规程 3 药品出库复核操作规程 检查人：年 月曰至 年 月曰 复核人：年 月曰至 年 月曰 确认结果： 确认人/日期： ]  2.6空调安装确认 261 技术资料检查 设备随机资料检查表 序号 资料名称 页数 份数 存放部门 检查结论 1 设备说明书 质量部 2 产品合格证 质量部 3 装箱单 质量部 4 设备图纸 质量部 5 开箱验收记录 质量部 6 设备安装检查记录 质量部 检查人： 年 月 日至 年 月曰: 复核人： 年 月 日至 年 月曰 评定结果： 评定人/日期： 安装位置检查 设备安装位置检查情况表 序号 设备名称 安装位置 安装要求 检查结论 1 立式空调 库房 使设备保持水平 合格 2 挂式空调 库房 使设备挂墙牢固 合格 主机的后侧离墙距离 库房 合格 3 主机两侧离墙距离 库房 合格 检杳人： 年 月曰至 年 月曰 复核人： 年 月曰至 年 月曰 评定结果: 评定人/日期: 265 265 温湿度计安装位置检查 263 263 设备外观检查 设备外观检查情况表 序号 检杳项目 合格要求 实测情况 检查结论 1 机身 完好 2 油漆 无脱落 3 控制面板 表面完好 4 配套管线 连接符合要求 检杳人： 年 月 日至 年 月曰 复核人： 年 月 日至 年 月曰 评定结果： 评定人/日期： 264 设备电器部分检查 设备电器部分检查情况表 序号 检查项目 合格要求 实测情况 检查结论 1 电源 灵敏 2 摇控器 灵敏 3 接地装置 应有接地线路 检杳人： 年 月曰至 年 月曰 复核人： 年 月曰至 年 月曰 评定结果: 评定人/日期: 温湿度自动记录仪安装位置检查情况表 序号 名称 型号 编号 安装房间 安装位置 检查结论 1 温湿度变送控制器 HS320 2 温湿度变送控制器 HS320 3 温湿度变送控制器 HS320 4 温湿度变送控制器 HS320 5 温湿度变送控制器 HS320 6 温湿度变送控制器 HS320 7 温湿度变送控制器 HS320 8 温湿度变送控制器 HS320 9 温湿度变送控制器 HS320 10 温湿度变送控制器 HS320 检杳人 :「年 月曰至 年 月曰 复核人： 年 月曰至 年 月曰 评定人/日期：■ 安装确认结论：全部合格后方可进行下一步的确认工作。 空调运行确认：在安装确认完成，以及其他相关配套条件具备后，即可进行该 设备的运行确认。按照设备操作对设备进行试运行，检查其运行情况是否良 好，各项指标是否达到预定的要求。 268 268 检查确认以下各项功能控制的稳定性和可靠性 空调制冷系统操作控制系统功能检查记录表 序号 检杳项目 合格要求 实测情况 检查结论 1 电源 符合要求安全可靠 2 开关 控制功能方便可靠 3 控制面板或摇控器 传感灵敏度 4 开关独立运行 应独立运行 检查人：|年 月 日至 年 月曰 复核人： |年 月 日至 年 月曰 评定结果： 评定人/日期： 269 检查确认该设备在运行时各项控制（技术）参数是否符合要求 设备运行参数检查记录表（阴凉库） 序号 检查项目