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一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则一前言本指导原则旨在帮助和指导申请者生产企业对一次性输注器具产品注册申报资料进行准备以满足技术审评的基本要求同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评提高审评工作的质量和效率本指导原则是对一次性使用输注器具产品注册申报资料的一般要求申请者生产企业应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用本指导原则是对生产企业和审查人员的指导性文件但不包括注册审批所涉及的行政事项亦不作为法规强制执行如果有能够满
一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
一、前言
本指导原则旨在帮助和指导申请者 / 生产企业对一次性输注器具产品注册申报资料 进行准备，以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范 的审评，提高审评工作的质量和效率。
本指导原则是对一次性使用输注器具产品注册申报资料的一般要求， 申请者 / 生产企 业应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据具体产品的特 性确定其中的具体内容是否适用。
本指导原则是对生产企业和审查人员的指导性文件 , 但不包括注册审批所涉及的行 政事项，亦不作为法规强制执行 , 如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采 用
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