检验科westguard规则应用说明.docx

正确理解和应用Westgard多规则控制程序 一、 Westgard多规则是第二代的质量控制方法 随着自动分析仪的发展和使用，将控制技术用于仪器上后，每小时完成数 量众多检验结果的同时，也产生了许多控制结果。在 20世纪70年代以前，自 动化技术还属于不稳定的时期，即自动化初级阶段。为了控制仪器引入的误差， 只能在每批检验中，使用更多的控制品数。按照第一代质量控制方法， Levey- Jennings控制方法规定：所有控制结果中，凡超出 x 2s的，即属失控。按此， 仪器会自动报警，必须寻找原因，排除故障后，方可重新启动。但是，究竟是 失控，还是属95%以外的偶然概率，无法分辨。仪器的引入使第一代质量控制 技术显得落后。 和自动化技术适应的，由计算机自动检索的 Westgard多规则程序是第二代 质量控制方法，应运而生。从20世纪70年代中期起，Westgard对临床检验的 质量控制作出了卓越的贡献。 （1） 理论上，提出误差分为检测系统（方法学）稳定状态（固有）误差及 除此之外的不稳定状态（外加）误差，统计质量控制只能控制不稳定误差。 （2） Westgard以概率理论发展了各种控制规则的误差检出特性曲线。由曲 线反映规则对不稳定误差检出的灵敏度；以及把稳定状态误差误作假失控报告 的可能性，即误差检出的特异性。 （3） 将各种控制规则以特定方式表示。例如 12S ， 13S ，22S ， R4S，41S ，10x等，至今已为大家接受。 （4） 发展了多规则程序，由计算机自动检索，大大提高了质量控制效率。 使失控误差检出率大大提高，又极大地减少了假性报警的概率。 （5） 要使检验结果真正符合临床要求，必须对检验方法作严格的评价。 Westgard从理论和实践上提出了完整的方法学评价实验及总误差概念。 二、 Westgard多规则控制方法（以下简称多规则） 1.多规则的构思 前述x 3s和x 2s的控制方法二者在误差检出灵敏度和对失控误差识别特 异性上有着明显的差异，Westgard将它们巧妙地结合起来，并且引进其他控制 规则，组成了多规则控制方法。目的是提高控制效率，既对误差检出具较好的 灵敏度，又对失控误差的识别具较好的特异性。 （1） 在多规则控制方法中，Westgard建议使用2个控制品，浓度一高一低， 形成一个范围的控制（没有条件也可只用1个控制品，但有很多局限性）。 （2） 在控制图上绘7条平行线。即： x， x 1s， x 1s， x 2s， x 2s， x 3s， x 3s。便于观察（见图 4-6 示例）。 （3） 将所有规则以符号表示，便于使用。如 x 2s规则写成12S，x 3s规 则写成13S等，具体含义见以下介绍。 （4） 在Westgard多规则控制方法中，将12S仅作为警告规则，不是失控规 则。充分利用它对误差检出灵敏度高的特点，但又限制了它对误差识别特异性 差的弱点。它只指出可能有问题，最后判别要经过系列顺序检查，由其他规则 判断。 （5） 经过选择，将13S，22S，R4S，41S，10X等列为失控规则，内中既有 对随机误差敏感的，也有对系统误差敏感的。结合在一起，大大提高了多规则 的控制效率。 （6） 将各规则合在一起，形成逻辑判断检索程序。 2 ?各规则的含义 （1）12S警告规则。见图4-9。 由图4-9说明，在某水平的控制值超出x■土 2s限值时，为符合12S规则。须 注意的是：这里将符合该规则的结果定为是有问题，发出警告；不是失控。 (2) 13S失控规则。控制值 超出x 3s限值，如图4-10所示，是失控的标 +3s 1 1 : 控 则 / 3S +2s +1s X, ...... -1s -2s 4 -3s 1 2 3 4 f 5 6 7 8 9 10 图4-10 13S规则示意图 (3)22S失控规则。22S有2种表现，如图4-11所示。图左侧为第1种， 同一个水平的控制品的 连续2次控制值同方向超出x-2s或x_2s限值，是失控 的表现。图右侧为第2种：在1批检测中，2个水平的控制值同方向超出 X 2s或x 2s限值，是失控的表现。 +3s / S| c +2s +1s 2 2S / / X -1s 1 1 / \ 1 s A -2s -3s .3 z. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 图4-11 22S规则示意图 (4)R4S失控规则。如图4-12所示，在一批检测中，1个控制品的控制值超出x 2s限值；另1个控制品的控制值超出X-2S限值。表现为失控。在 Westgard 多规则的组合中，一定是 同批检测中具有上述表现。如果发生在2批检测中， 就不是该多规则的R4S +3s y R +2s Jl n制 i规 则 +1s 7 I 丿 X I i -1s A A -2