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江西医药物资有限公司温湿度系统验证报告验证项目温湿度自动监控系统文件编号验证类型使用前验证停用再次使用前验证专项验证定期验证目录一概述二验证方案编制变更和批准三验证小组成员与职责四验证目的五验证项目六偏差和纠偏行为七验证结论及建议八验证周期九附件十报告确认概述根据药品经营质量管理规范以及国家食品药品监督管理总局关于发布药品经营质量管理规范企业应当对储运温湿度监测系统进行使用前验证定期验证及停用时间超过规定时间的验证二验证方案编制变更和批准验证小组负责验证方案的编制验证过程中应该严格按照本方案规定
江西医药物资有限公司温湿度系统验证报告
验证项目:
温湿度自动监控系统
文件编号:
WZYY-04-02
验证类型:
?使用前验证 □停用再次使用前验证
□专项验证 □定期验证
目录
TOC \o 1-5 \h \z 一、 概述 3
二、 验证方案编制,变更和批准 3
三、 验证小组成员与职责 3
四、 验证目的 3
五、 验证项目 4
\o Current Document 六、 偏差和纠偏行为 18
\o Current Document 七、 验证结论及建议 18
\o Current Document 八、 验证周期 19
\o Curr
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