第一类医疗器械生产备案凭证.docx

第一类医疗器械生产备案凭证 备案编号：闽明食药监械生产号 企业名称 三明市和众生物技术有限公司 住 所 三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼四、五楼 生产地址 三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼一、四、五楼 法定代表人 陈隆玉 企业负责人 陈隆玉 生广范围 一类6840体外诊断试剂、6841医用化验基础设备器具。 生 广 产 品 列 表 产品名称 产品备案号 登载日期 备注 缓冲液 闽明械 2014-9-26 样本密度分离液 闽明械 2014-9-26 糖原染色液(PAS) 闽明械 2014-12-16 过氧化物酶(POX染色 液 闽明械 2014-12-16 吉姆萨染色液 闽明械 2014-12-16 a -醋酸荼酚酯酶(a -NAE)染色液 闽明械 2014-12-16 网织红细胞染色液 闽明械 2014-12-16 巴氏染色液 闽明械 2015-5-7 苏木素-伊红染色液 (H-E) 闽明械 2015-5-7 液基薄层细胞制片机 闽明械 2015-5-7 液基细胞制片染色一体 机 闽明械 2015-7-28 液基细胞分离制片染色 一体机 闽明械 2015-7-28 宫颈细胞染色液 闽明械 2015-8-20 医用离心机 闽明械 2016-6-19 抗酸染色液 闽明械 2016-6-19  生 产 产 品 列 表 刘氏染色液 闽明械 2016-6-19 革兰染色液 闽明械 2017-6-5 组织固定液 闽明械 2017-6-5 精子染色液（改良 Diff-Quik 法） 闽明械 2017-6-5 精子染色液（shorr法） 闽明械 2017-6-5 精子顶体染色液 闽明械 2017-6-5 液基细胞处理保存试剂 闽明械 2017-6-5 精子染色液（活体拒染 法） 闽明械 2017-10-23 精子染色液（巴氏染色 法） 闽明械 2017-10-23 精子DNA染色液（荧光 染色法） 闽明械 2017-10-23 精子DNA碎片染色液 （SCD染色法） 闽明械 2017-10-23 精子核蛋白染色液（苯 胺蓝染色法） 闽明械 2017-10-23 宫颈上皮组织脱落细胞 染色液 闽明械 2017-10-23 真菌荧光染色液（一步 法） 闽明械 2018-2-2 样本稀释液 闽明械 2019-3-4 阴道给药器 闽明械 2019-3-4 妇科白带涂片染色液 （快速法） 闽明食药监械（准）字 2014 第 1400001 号 2015-7-28 注册证有效期至 2018-5-14。 革兰氏染色液 闽明食药监械（准）字 2014 第 1400002 号 2015-7-28 注册证有效期至 2018-5-14。 结核杆菌染色液 闽明食药监械（准）字 2014 第 1400003 号 2015-7-28 注册证有效期至 2018-5-14。 网状纤维染色液 闽明食药监械（准）字 2014 第 1400004 号 2015-7-28 注册证有效期至 2018-5-14。  胃幽门螺杆菌染色液 （硼酸亚甲蓝法） 闽明食药监械（准）字 2014 第 1400005 号 2015-7-28 注册证有效期至 2018-5-14。 白细胞稀释液 闽明食药监械（准）字 2014 第 1400006 号 2015-7-28 注册证有效期至 2018-5-14。 红细胞稀释液 闽明食药监械（准）字 2014 第 1400007 号 2015-7-28 注册证有效期至 2018-5-14。 精子稀释液 闽明食药监械（准）字 2014 第 1400008 号 2015-7-28 注册证有效期至 2018-5-14。 血小板稀释液 闽明食药监械（准）字 2014 第 1400009 号 2015-7-28 注册证有效期至 2018-5-14。 组织细胞透明剂（无苯 型） 闽明食药监械（准）字 2014 第 1400010 号 2015-7-28 注册证有效期至 2018-5-14。 组织标本保存固定液 （无醛型） 闽明食药监械（准