盐酸齐拉西酮胶囊说明书[005].PDFVIP

核准日期：2007 年01 月10 日 修改日期：2009 年07 月03 日；2010 年12 月27 日；2011 年09 月06 日；2011 年11 月05 日； 2012 年02 月21 日；2012 年06 月25 日；2012 年11 月08 日；2013 年05 月17 日； 2015 年02 月09 日；2015 年03 月14 日；2015 年07 月23 日；2016 年07 月14 日； 2016 年07 月20 日；2017 年06 月13 日；2019 年03 月05 日 盐酸齐拉西酮胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语 与痴呆有关的老年精神病患者死亡率增加 与安慰剂相比，使用非典型抗精神病药治疗患有痴呆相关精神病的老年患者时，死亡的风险会增加。 对在患有痴呆相关精神病的老年患者中进行的17 项安慰剂对照临床试验（平均众数治疗时间为10 周） 的分析发现，药物治疗组患者死亡的危险性为安慰剂对照组的1.6-1.7 倍。在一项 10 周对照临床试验 中，药物治疗组的死亡率为4.5%，安慰剂