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目的
采用欧盟的 REACH标准对有害物质实施管控 ,防止有害物质的扩散。
范围
本公司所采购的原材料、辅助材料、零部件以及生产和销售的产品
职责与权责
3.1. 技术部:制定并确认物料和产品规格,负责建立 TCF文件。
3.2. 物控部:采购符合《有害物质管理办法》的原材料。
3.3. 品质部:按 SVHC目录进行原材料、辅料及零部件的检验。
3.4. 制造部:负责制程中有害物质的控制。
3.5. 文控中心:负责 TCF文件的保存。
术语及定义
4.1. SVHC物质: REACH欧盟标准限制的高关注物质,目前有 191 种,根据科学的进步会不断增
加;
4.2. 含量限制标准 : 零件或者材料所含有的物质含量或者含有浓度的最大允许值。
4.3. TCF: RoHS、REACH及其附件 (SVHC)及客户标准限用化学物质之管理测试的技术档案。包含:
供应商的第三方有害物质测试合格报告、合格申明书、本公司第三方有害物质测试合格报告等。
4.4. MSDS: (Material Safety Data Sheet) 即化学品安全技术说明书。
识别有害物质:
我司已识别的须进行有害物质管控的物料见下表
坐标
横向坐标
1
2
3
4
5
纵向坐标
分类
主要原材料
胶粘剂
涂装用品
辅料
清洁剂
纤维布
DP460胶粘剂
油漆
硬化剂
A
应用于产品
树脂
E-30HP A/B 胶
水标
香蕉水
铝材
高温胶
离型济
MEK(丁酮)
丙酮
辅助生产
洗模济
去渍水
管控标准:
对已识别的物料按如下标准管控
坐标
A1
管控标准
SVHC清单物质含量≤
%
原因
与消费者有直接的身体接触,粉末吸入肺部后有导致肺癌的可能
A2
可能含有-二氨基苯基甲烷等致癌物质
A3
非豁免物品,可能致癌、有生殖毒性,燃烧后释放含氯有机化合物
A4
可能含有-二氨基苯基甲烷等致癌物质
B4
挥发量大,作业过程中直接吸入,对人体伤害较大
B5
挥发量大,作业过程中直接吸入,对人体伤害较大
监控流程
作业流程 责任单位 防治措施 不符合应对措施 主要表单
1、依据 REACH欧盟标准制定《有害物
制定管理
品质部
质管理办法》
《有害物质管理表》
办法
技术部
2、管控清单随 SVHC更新
确定物料
技术部根据 REACH欧盟标准要求制定
重新评估标准的可
和产品规
技术部
产品 BOM、作业标准和检验标准文件
行性
格
选择符合
《产品符合性声明
1、符合有害物质要求的工厂;
1、暂停采购,
书》《供应商产品 / 部
有害物质
物控部
2、对有害物质的控制良好。
2、执行《供应商管
要求的供
品质部
件有害物质管理审查
3、可提交 MSDS或材料表
理程序》
应商
表》
1、提交的 MSDS或成分表没有问题;
2、应准备材料清单
1、要求重新送样
对供应商
技术部
3、通过材料安全数据单 MSDS,或成分
提交的样
物控部
2、再次不合格时执
《MSDS》
表 评定相关部件未使用禁用物质;
品进行控
制造部
行《供应商管理程
《质量异常处理单》
4、新供应商、新规格物料、产品必须
制
品质部
序》
提供样品
5、合格声明书加盖公章
核查所有材料都不含任何禁用物质,
提
1、退货
《MSDS》
2、再次不合格,通
交的样品应核查以下项目:
进料检验
IQC
《IQC 检验记录表》
1、确保环境数据没问题, ( MSDS数据) 知物控部暂停采购
2、 环境数据应满足规定要求;
《质量异常处理单》
并要求整改
3、环境数据是从同一批样品中得出; 3、三次不合格移除
合格供方目录
1、暂停生产、隔离
《IQC 检验记录表》
在制品、
2、送第三方检测
可根据成品批量正确追溯到部件材料
产成品检
IPQC/OQC
3、送测合格继续生
《出货检验报告》
的批量信息。
验
《质量异常处理单》
产,不合格报废。
1、长期库存也应进行鉴定核实,
以确
保无环境有害物质;
1、隔离
物料与成
物控部
2、无含未经环境鉴定的禁用物质长期
2、送第三方检测
相关库存及领发报表
品的存储
3、送测合格解除隔
品质部
库存;
《质量异常处理单》
控制
3、无部件 / 产品与不良品 / 不良部件混
离,不合格报废。
存(无不良品库存)
1、24 小时内通知客
1、实际发货应同发货单一致
户暂停适用
相关出货报表
发货控制
生管部
2、应实施先进先出原则
2、送第三方检测
《质量异常处理单》
3、检测合格继续使
用,不合格退货
建立 TCF
品质部
1. 按《文件控制管理程序》执行
2. 相关机构需要本公司提交
TCF档案
技术部
档案
文控中心
时,按约定日期提交相关机构
涉及文件
《文件控制管理程序》《供应商管理程序》《SVHC清单》
涉及表单
I
原创力文档


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