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单元三物料、药品验收;学习目标;重难点;第一节 物料、药品入库验收的基本工作任务;二、工作流程;三、入库验收的基本任务和要求; 3. 药品入库:按药品检验报告单、药品入
库单验收药品。
4. 特殊管理药品:两人逐件验收至最小包
装,应在到货后5小时
内验收完毕
(三) 定置请验
初检符合要求的药品→置于待验区→设待验牌→填写请验单→交质量管理部门→抽样检验。yaojier;(四)取样、检验
接请验单→取样→封口→贴取样证→填取样记录(内容包括:品名、规格、批号、来源、包装情况、入库量、取样量、取样日期、取样人)→检验→向仓库送交检验报告单→按货物件数发放绿色的合格证或红色的不合格证。;四、验收的工作项目和要求; ⑤特殊管理药品、外用药品、非处方药标识
等,有关特定储运图示标志的包装印刷应
清晰,危险品必须符合危险品包装标志要求
(2)内包装检查内容:
①容器应用合理、清洁、干燥、无破损;
②封口严密;
③包装印字应清晰,瓶签粘贴牢固;3.标签和说明书检查
①标签或者说明书上必须注明:药品的通用名
称、成份、规格、生产企业、批准文号、产
品批号、生产日期、有效期、适应症或者功
能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注
意事项。
②对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸
限制无法全部注明上述内容的,至少应标明
药品名称、规格、生产批号三项;
③中药蜜丸蜡壳至少须注明药品名称。;4.产品合格证
药品的每个整件包装中,应有产品合格证;
合格证的内容一般包括:
药品的通用名称、
规格(含量及包装)、
生产企业、生产批号、
化验单号、检验依据、
出厂日期、包装人、
检验部门和检验人员签章。
;5.进口药品
(1)进口应有《进口药品注册证》或《医药产
品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进
口药品通关单》
(2)进口药品包装应附有中文说明书;
(3)进口预防性生物制品、血液制品应有《生物
制品进口批件》复印件;
(4)进口药材应有《进口药材批件》复印件
(5)以上文件均应加盖供货单位质量管理机构原
印章。; 6.首营品种
入库验收时应有生产企业同批号药品
的检验报告书。
7.销后退回药品
均应按规定的程序逐批验收。重点核实退
回药品是否为本企业售
出药品、加大抽样量、外
观检查等。
;8.中药材
(1)应有包装,并附质量合格的标志;
(2)中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位;
(3)中药饮片每件包装上应标明品名、生产企业、 生产日期等。其标签必须注明品名、规格、产地、生产 企业、产品批号、生产日期;
(4)实施批准文号管理
的中药材,在包装上
应标明批准文号。
;检验合格的物料入库后应填写库存货位卡,
内容包括:名称、来源、编号、批号、到货日期、收入量、发出量、结存量、经手人等和分类账,记录收发结存情况,贮存
系统采用计算机管理的除外。;五、【职业对接】仓库验收员;(二)工作任务:
1.核对物料、药品的相关信息
2.会填写物料、药品请验单
3.能对物料、药品进行验收
4.能填写物料、药品的入库单, 办理入库手续。
5.保证入库物料、药品数量准确、质量完好。防止不合格药品和不符合包装规定的物料药品入库。;第二节 职场环境、场地、设备及用具的要求; 2.货物:
(1)堆放、离墙、离地、货行间都必须留有
一定距离,采用货架或垫板。
(2)执行先进先出。物料定置分类存放,设
货位卡。
(3)不得露天堆放。
;3.计量器具检查:
称量的范围、洁净完好、检查合格证、效期
4.取样室:
须干燥、洁净,温湿度、
洁净度与配料室一致。
;第三节 相关管理规程及操作程序;二、物料进仓前清洁程序
清洁外包装→货物卸至垫板上→检查货物外包装有无损坏→外包装完好的货物卸至垫板上→吸尘→毛巾擦抹明显污染
;三、原辅料和包装材料的接收程序;2.进厂初检:
原辅料→仓库收料→核对凭证和合同协议→
检查包装(是否受潮、破损、污染、标签是否完好,物料名称、规格、数量、批号、厂家、商标、包装是否与货物凭证一致)→定置请验→待检区(同品名、批号、规格的材料应分别
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