药事管理学期末复习题及答案(一)..pdfVIP

药事管理学复习题一 一.名词解释题 1. 非处方药 2. 药品零售企业 3. 药品注册申请人 4. 药品批发企业 5. 处方药 6. 麻醉药品 7. 精神药品 8. 补充申请 9. 药品法定名称 10. 新药技术转让 二、单项选择题 1.药事管理从医药管理中分离出来 ,始于 ( A. 公元前 11 世纪中国西周建立六官体制 B. 17 世纪英国皇家药学会的建立 C. 13 世纪欧洲西西里王国的卫生立法 D. 15 世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》 2.在美国 ,非处方药被称为 ( A. GP B. [P] C. Proprietary Drugs D. OTC 3.纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品 ,应符合 ( 的原则。 A. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。 B.临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。 C.临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。 D.临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。 4.国家对药品实行分类管理制度 ,将药品分为 ( A. 特殊药品和一般药品 B. 中药和化学药品 C. 处方药和非处方药 D. 内服药和外用药 5.对于直接接触药品的包装材料和容器 ,下列说法错误的是 ( A. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器 ,由药品监督管理部门责令停止 使用 B. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品 ,按劣药论处 C. 因实行了产品注册制度 ,药品监督管理部门在审批药品时不需再审批 D. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批 6.药品监督管理对药品各环节的监管是指 ( A. 药品生产、经营、使用、价格的环节 B.药品研制、生产、经营、使用的环节 C.药品研制、生产、经营、价格的环节 D. 药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节 7.执业药师注册有效期为 ( A .2 年 B .3 年 C. 5 年 D 10 年 8 《药品生产许可证》是由 (批准、核发的 A. SFDA B 省级药品监督管理部门 C 市级药品监督管理部门 D 县级药品监督管理部门 9 药品生产企业在取得 (后,方可生产该药品。 A. 药品生产许可证 B. 药品经营许可证 C.药品批准文号 D. 新药证书 10 由国家食品药品监督管理局负责 GMP 认证的药品有 ( A. 注射剂、放射性药品、生物制品 B.中药饮片、中药材 C.片剂、颗粒剂 D.首次在中国销售的药品 . 11.由九届人大常委会第十七次会议通过并颁布的《药品管理法》是自 (开始实 施的 A.2001 年 2 月 28 日 B.2001 年 12 月 1 日 C.2002 年 1 月 1 日 D.2001 年 7 月 1 日 12. 《进口药品包装材料注册证书》的有效期为 ( A. 2 年 B. 3 年 C. 5 年 D .10 年 13.医疗机构行政管理的主管部门是 ( A. 卫生行政管理部门 B. 医药行业主管部门 C. 药品监督管理部门 D. 工商行政管理部门 14.国家不良反应监测中心设在 ( A. 国家食品药品监督管理局药品审评中心 B. 国家食品药品监督管理局药品评价中心 C. 国家食品药品监督管理局认证管理中心 D. 国家药典委员会 15. 《麻醉