胶囊剂的辅料选择及处方优化--涂家生PhD中国药科大.pptx

胶囊剂的辅料选择及处方优化;Slide 2;胶囊的分类;一、硬胶囊：市场正在扩大;与片剂比：硬胶囊具有一定的特色;硬胶囊的填充物的处方要求;硬胶囊的填充过程;胶囊剂的常用辅料;甘露醇;甘露醇的性质;微晶纤维素;微晶纤维素的性质;乳糖;乳糖的性质;预胶化淀粉1500;预胶化淀粉1500的性质;速释型硬胶囊的处方设计;胶囊内容物处方设计的重要因素;胶囊内容物处方设计的重要因素;胶囊内容物处方设计的重要因素;胶囊壳的选择;胶囊剂的内容物设计：体积;二、肠溶胶囊的处方设计;肠溶胶囊的用途;包衣处方;成膜材料分类;增塑剂;抗粘联剂;三、软胶囊;软胶囊胶皮中的辅料;内容物中辅料;内容物的要求;亲脂性基质内容物辅料;亲水性基质内容物辅料;自乳化基质的内容物辅料;四、处方优化技术;（一）处方设计的基础;（二）影响因素分析;例 微丸泛制;实验因素及水平表;DX表;效应-概率图;23析因设计的方差分析结果;各效应系数的拟合结果及置信限;Plackett-Burman;1、N=4、8、12、16、2;11因素12次试验;2、N=28的设计;统计分析;挤出-滚圆法制备微丸;挤出-滚圆法因素水平表;Plackett-Burman;结果处理;处理结果;例 溶出度方法的论证;因素和水平表;实验设计表;实验结果分析;（三）效应面设计法;常用响应面设计方法;常用响应面设计方法;Slide 62;Slide 63;RSM设计的策略;（四）优化技术;效应面的图形;Slide 67;多指标效应面分析;1、 2因素2反向指标的效应面;线性模型：最速上升法或下降法;Slide 71;最速上升（或下降）法步骤;某药物毫微球包封率的优化;表1 首次析因设计试验结果;表2 回归分析模型的方差分析;最速上升路线的确定;最速上升实验结果;Slide 78;第二次析因设计结果;第二次方差分析;单纯形优化;图解;Slide 83;Slide 84;新试验点的计算方法;五、结语;Slide 87