特殊过程控制程序-019.doc

佛山市南海矽钢铁芯制造有限公司 FOSHAN NIPPON-CORE ELECTRICAL CO.,LTD 特殊过程控制程序 文件类型 程序文件 版　次 A/1 页　次 第1页 共2页 文件名称 特殊过程管理控制程序 文件编号 NHXG-QP-019 发行日期 1. 目的 对特殊过程进行确认，证实这些过程有能力实现策划的结果，并按策划的要求控制，以保证持续稳定地生产符合要求的产品。 2. 适用范围 本公司热处理过程、浸漆过程、表面涂装过程等特殊过程的确认和控制。 职责 3.1 技术中心负责特殊工序工艺过程的策划，并编制过程所需的工艺文件。 负责组织特殊工序的工艺验证。 3.2 设备部负责对特殊工序所用设备进行设备能力认可。 3.3 品管部参与特殊工序的工艺验证，并对过程实施情况进行监督。 4 工作流程 4.1 特殊过程的能力确认 技术中心负责特殊工序工艺过程的策划，并编制过程所需的工艺文件。特殊过程的能力确认由技术支持部门负责组织有关部门进行，主要采用工艺验证方式进行，特殊情况下采用小批试用方式进行。确认的结果应证实过程能力稳定、充分。 4.1.1须确认的特殊过程： 新策划的特殊工序实施前进行确认； 发生重大变化的特殊工序（如：材料、工艺参数、设备、环境要求等的变化）实施前的再确认； 确认后，发现过程不能达到策划的要求须进行再确认； 过程不稳定影响产品质量须进行再确认。 4.1.2通过确认的特殊过程应有下列证据： 具有充分的质量保证能力。 具有过程运作的稳定性。 具有规定的产品检验合格记录。 4.1.3确认或再确认后的后续活动 确认中发现的工艺文件中的问题，由技术管理部完善工艺文件。 对于异常设备，由设备部按《设备管理控制程序》进行维修，使之恢复正常。 确认时发现的不合格品按《不合格品控制程序》处理。 确认时发现的其他问题，由相关部门组织纠正和采取纠正措施，确保再确认有效并执行《纠正及预防措施控制程序》。 文件类型 程序文件 版　次 A/1 页　次 第2页 共2页 文件名称 特殊过程管理控制程序 文件编号 NHXG-QP-019 发行日期 确认时的记录按《质量记录管理控制程序》执行。 4.2 特殊过程的控制 对各项特殊过程的共同要求进行如下控制。 4.2.1 行政人事部按照公司《岗位说明书》中任职要求的规定，对特殊过程上岗人员的资格进行认可。 4.2.2 工作开始前，由操作者对设备进行日常点检，如实填写日常 4.2.3 4.2.4 4.2.5 设备管理部门对 4.3 质量记录 本程序中所涉及的所有记录按《质量记录管理控制程序》执行。 5.流程图 （无） 6.支持性文件及附表： 6.1支持性文件 《设备管理控制程序》 NHXG -QP-009 《不合格品控制程序》 NHXG -QP-006 《纠正及预防措施控制程序》 NHXG -QP-005 《质量记录管理控制程序》 NHXG -QP-002 《岗位说明书》 6.2附表 （无） 编制 贾超美 日期 修订 日期 批准 日期 批准 日期