ISO基本原则介绍.ppt

Confidential Page:1 基本原則介紹 講師 : 隋維發 本教材適用於週邊單位系統推動 Confidential Page:2 ISO9000 到底是企業發展的 , 還是企業發展的 Confidential Page:3 ? ISO 及 ISO 9000 系列標準簡介 ? 質量管理基本概念 ? ISO 9000 條文簡介 Confidential Page:4 一 、 ISO 及 ISO 9000 系列標準簡介 Confidential Page:5 ISO 國際標准化組織 1﹒何謂ＩＳＯ Confidential Page:6 ISO 組織簡介 1, 世界 NO.1 2, 成立 1947.2.23 3, 前身 ISA 4, 總部 日內瓦 Confidential Page:7 ISO 組織 117 個成員 全體大會 中央秘書處 TC(185) 最高權力機構 日常辦事機構 SC(611) 秘書長 WG(2022) 特工 38 個 Confidential Page:9 2. ISO 9000 歷史 MIL-Q-9858 (1959) AQAP(1969) ANSIN45.2(1971) CSA Z 299(1975) BS5750(1979) ISO 9000(1987) ISO 9000(1994) ISO 9000(2000.12.15) Confidential Page:10 A, 編號格式： ISO+ 標準號 +[ 杠 + 分標準號 ]+ 冒號 + 發佈年號 ISO9001:2000 TC176 成立於 1980 年 B,ISO9000 一族標準 3. ISO9000 Confidential Page:11 4. ISO 9000 系列標準 核心標準 ISO 9001:2000 ( 要求 ) 9000 系列標準 保證術語 ISO 9000:2005 ( 原則和術語 ) 補充標準 ISO 9004:2000 ( 業績改進指南 ) Confidential Page:12 ISO 9000:2005 ISO9000:2000 ISO8402 及 ISO9000-1:1994 ISO 9001:2000 ISO9001:1994 ISO9002:1994 ISO9003:1994 ISO 9004:2000 ISO9004:1994 新舊標準的轉換 Confidential Page:13 其它補充標准 : ? 質量環境体系審核指南 ISO19011:2003 ? 測量設備的質量保証要求 ISO10012-1 測量設備的計量确認体系 ISO10012-2 測量控制 Confidential Page:14 5. ISO 9000 作用 統一質量管理 / 質量保證標準 幫助整體產業體制改善 降低質量檢驗頻率及費用 Confidential Page:15 順應潮流 , 邁向國際化 維持市場競爭力 滿足客戶 / 合同要求 提高質量管理與技術水平 改善管理 , 優化流程 管理從人治到法治 文件化 , 減少偏差和提高效率 6. 推行 ISO 9000 意義 外部意義 內部意義 Confidential Page:16 二、質量管理基本概念 Confidential Page:17 ? 質量是免費的 ! 克勞斯比 Confidential Page:18 質量改進 質量保證 質量控制 質量策劃 全員各階段 執行層 品管段 工程段 質量管理理念 客戶需求 的產品 工廠加工 原物 料 Confidential Page:19 1. 質量 ( Quality ) ISO9000:2005 之質量定義 : Degree to which a set of inherent characteristics requirement 固有特性滿足 要求 的程度 高 低 Confidential Page:20 2. 產品 ( Product ) A. 定義 : Result of process 過程的結果。 B. 產品分四類 : (1) 硬件 ( Hardware ) (2) 軟件 ( Software ) (3) 流程性材料 ( Processed Material ) (4) 服務 ( Service ) Confidential Page:21 3. 質量控制 ( Quality Control ) A. 定義 : 質量管理的一部份 , 其目的為達到質量要求。 ? 手段和方法是專業和管理技術 ? 以預防為主 ? 對質量形成全過程 ( 質量環 ) 的控制 Confidential Page:22 產品壽命周期 安裝