第八章药品不良反应监测与上市后再评价.pdf

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2020-12-01 发布于湖北
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第八章药品不良反应监测与上市后再评价.pdf

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药品不良反应监测与上市后再评价学习目标： ❖ 掌握药品不良反应/事件的概念；ADR 的临床表现、分类、监测机构和报告范围；药品再评价制度；药品的召回与品种淘汰。 ❖ 熟悉ADR报告方式和程序；药品上市后再评价的组织机构、实施和处理方式。 ❖ 了解世界重大药品不良反应/事件；国外药品不良反应的监测管理；药品上市后再评价的必要性和意义。提要：药品在保障人体健康和促进人类发展中发挥着重要作用，但同时在疾病的治疗过程中也具有高度的不确定性和风险性。因此，加