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各种无菌物品、器械、敷料、溶液消毒与更换制度
1、根据物品的性能选用物理或化学方法进行消毒灭菌。
耐热、耐湿物品灭菌首选物理灭菌法;手术器具及物品、各
种穿刺针、注射器等首选压力蒸汽灭菌;油、粉、膏等首选
干热灭菌。不耐热物品如各种导管、精密仪器、人工移植物
等可选用化学灭菌法,如环氧乙烷等灭菌,内窥镜可选取用
环氧乙烷或 2%戊二醛浸泡灭菌。 消毒首选物理方法, 不能用
物理方法消毒的方选化学方法。
2、化学灭菌或消毒,可根据不同情况选择灭菌、高效、
中效、低效消毒剂。 使用化学消毒剂必须了解消毒剂的性能、
作用、使用方法、影响灭菌或消毒效果的因素等,配制时注
意有效浓度,并按规定定期更换、监测。更换灭菌剂时,必
须对用浸泡灭菌物品的容器进行灭菌处理。
3、各种无菌物品、器械、敷料均应定位、定量、定人
保管,随时检查,及时补充,一切抢救用物专用、专效、专
人保管。
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4、一次性使用无菌医疗用品:妇产科不得自行购入;
使用前应检查包装有无破损、失效、产品有无不洁净等;使
用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时,必须留取样
本送检,按规定详细记录,报告医院感染管理科、药剂科和
设备采购部门;一次性使用无菌医疗用品后,须进行消毒、
毁形、并按卫生行政部门的规定进行无害化处理,禁止重复
使用和回流市场。
注:医院必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发
《医疗器械生产企业许可证》 、《工业产品生产许可证》 、《医
疗器械产品注册证》 和卫生行政部门颁发卫生许可证件的生
产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业(进
口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管
理部门颁发的《医疗器械产品注册证》 )统一集中购进合格
产品。
每次购置,采购部门必须进行质量验收,订货合同、发
货地点及货款汇寄帐号等应与生产企业 / 经营企业相一致,
并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭
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菌日期及产品标识和失效期等, 进口的一次性导管等无菌医
疗用品应具灭菌日期和失效等中文标识。
医院保管部门专人负责建立登记帐册, 记录每次订货与
到货的时间、生产厂家、供货单位、 产品名称、 数量、 规格、
单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫
生许可证、供需双方经办人姓名等。
物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距地面≥
20cm,距离墙壁≥ 5cm;不得将包装破损、失效、霉变的产
品发放至使用科室。
医院发现不合格产品或质量可疑产品时, 应立即停止使
用,并及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作退、换
货处理。
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