药事管理与法规讲义：前言.pdfVIP

药事管理与法规讲义：前 言 一、教材分析 二、题型分析 三、备考指南 四、辅导思路 一、教材分析 （一）2018 年教材变动 第一章 删除“国家改革完善药品生产流通使用政策” P17 第二章 新增“第二节 药品供应保障制度”整节内容 P22-P26 1. 新增“《国务院关于机构设置的通知》（国发 [ 2018]6 号）” P37.40 第三章 2. 新增“《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》 （国发[ 2017]46 号）” P51 1. 新增“《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》” P68 2. 调整“药物非临床研究质量管理规范” P68 第四章 3. 新增：《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（ 2017 年第 146 号） P73 4. 新增：“中国上市药品目录集”