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为什么要编写SOP和质量手册
◼ 不是为了给人看看，走形式
◼ 规范各项工作，保证工作质量
◼ 是质量管理体系的组成内容
◼ 是建立并保持质量管理体系有效运行的重
要基础
◼ 是达到实验室质量目标的依据
质量管理体系
◼在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
（Quality Management System ）
◼管理体系是指建立方针和目标并实现这
些目标的体系
◼实验室通过把组织机构、职责、工作程
序、质量活动过程和各类资源、信息等
协调统一起来所形成的有机整体即为实
验室的质量管理体系
质量体系的文件构成
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