零售药店验收标准.pptxVIP

山东省开办零售药店验收实施标准1、为了加强对开办零售药店（含零售连锁门店）的监督管理，根据《药品管理法》第 14 条、第 15 条、《药品管理法实施条例》第 12 条和《药品经营许可证管理办法》的规定制定本标准。2、现场验收时，应逐项进行检查、验收，并逐项作出肯定或否定的 评定。3、结果评定：现场验收结果全部符合本标准的，评定为验收合格； 现场验收结果有不符合本标准，或有缺项、项目不完整、不齐全的，评定 为验收不合格。对验收合格或者验收不合格的，依据《药品经营许可证管理办法》第 九条第（五）项的规定分别执行。4、国家规定有就业准入的岗位是指中药购销员、医药商品购销员、 中药调剂员。序号检查项目与标准第一部分 机构与人员1零售药店应设置质量管理机构或质量管理人员，负责药店质量管理工作。2质量负责人和质量管理人员应具有药士（含中药士）以上技术职称或中专以上药学或相关专业（指医学、生物、化学等专业）的学历，并有一定的药品经营质量管理工作经验，应 在职在岗，不得在其他单位兼职。3销售处方药和甲类非处方药的城市(含县城所在地)药店，应当配备执业药师（含执业中药师）或从业药师或主管药师（含主管中药师）以上药学技术人员 1 名，未配备执业中 药师或主管中药师以上药学技术人员经营中药饮片者，另需配备中药士以上药学技术人员 1 名。销售处方药的县以下乡（镇）村药店，应当配备药师（含中药师）以上药学