药物制剂技术与设备 混悬剂 混悬剂的概述 .pptVIP

1.概念： 难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成 的非均匀的液体制剂。 一、概述 RESEARCH BACKGROUNDS 难溶性固体药物 0.5μm～10μm 液体 2.分类 液体混悬剂 干混悬剂—按混悬剂的要求将药物制成粉末状或颗粒状制剂，临用前加水振摇即迅速分散成混悬剂。 适用于遇水不稳定的药物。 难溶性药物需制成液体制剂供临床应用 1 2 3 4 使药物缓释长效 药物剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用 两种溶液混合因溶解度降低而析出固体药物或产生难溶性化合物 3.适用范围 注意：毒剧药或剂量小的药物不宜制成混悬剂使用 颗粒应细腻均匀； 微粒沉降速度应很慢，沉降后不应结成块状，经振摇能迅速再均匀分散： 有一定粘度； 内服应适口，外用易涂布。 不得有霉变； 标签上应注明“用前摇匀”。 4. 质量要求 二、混悬剂的稳定性 RESEARCH BACKGROUNDS 热力学不稳定 微粒分散度大，具有较高的表面自由能，易聚集 动力学不稳定 微粒和分散介质的密度差，重力作用下，易沉降 沉降 聚集 1 2 3 5 4 絮凝与反絮凝 分散相的浓度与温度 微粒的沉降 粒子的荷电与水化 混悬粒子的润湿 影响混悬剂稳定性的因素 6 微粒长大和晶型转化 1．混悬粒子的沉降速度 V = 2 r2( ? 1- ? 2)g /