全国疑似预防接种异常反应监测方案试行[借鉴].pdfVIP

全国疑似预防接种异常反应监测方案（试行） 随着免疫规划工作的发展，使用疫苗的种类和数量不断增加，疫 苗针对疾病的发病大幅度下降，疑似预防接种异常反应（以下简称 AEFI ）受到越来越广泛的关注。为保障预防接种的安全、提高服务质 量，加强 AEFI 监测工作，在部分省试点工作的基础上，根据《疫苗 流通和预防接种管理条例》 、《药品不良反应报告和监测管理办法》 、《预 防接种工作规范》的要求，并参照世界卫生组织（ WHO ）的 AEFI 监 测方法，制定本方案。 一、目的 通过监测，动态了解 AEFI 发生情况和原因，保障预防接种的安 全性和服务质量，并为改进疫苗质量提供依据。 （一）了解不同疫苗的一般反应和异常反应发生频率，评价疫苗 的安全性。 （二）分析 AEFI 是否与疫苗品种或批次有关，评价疫苗的质量。 （三）分析 AEFI 是否与预防接种实施差错有关，评价预防接种 服务的质量。