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精品文档 中国医科大学2019 年7 月考试《药事管理学》考查课试题 试卷总分:100 得分:100 一、 单选题 (共 20 道试题,共 20 分) 1. “研究我国宪法的立法背景与演变”属哪个类型的研究 A.概况研究 B.历史性研究 C.描述性研究 D.相关性研究 E.实验研究 [认真阅读以上题目，请作答] —正确答案—:A 2.非处方药的包装上必须 A.印有国家指定的非处方药专有标记 B.附有标签和说明书 C.省级药品监督管理部门批准 D.国家药品监督管理部门 E.具有《药品经营许可证》 [认真阅读以上题目，请作答] —正确答案—:A 3.综合上报和反馈药品质量情报信息的是 A.中国药品生物制品检定所 B.省级药品检验所 C.市（地）级药品检验所 D.县级药品检验所 E.口岸药品检验所 [认真阅读以上题目，请作答] —正确答案—:A 4.根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行),药品标签上的商品名不得比通用名更为 突出,其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的 A.1/1 B.1/2 C.1/3 D.1/4 E.1/5 [认真阅读以上题目，请作答] —正确答案—:B 精品文档 精品文档 5.世界上最早颁布GMP 的国家是 A.英国 B.美国 C.日本 D.中国 [认真阅读以上题目，请作答] —正确答案—:B 6.药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的 A.对内对外批发部门 B.物流机构 C.经营管理核心 D.销售部门 [认真阅读以上题目，请作答] —正确答案—:B 7.药品说明书的发布机构是 A.卫生部 B.国家药品监督管理部门 C.省卫生厅 D.省级药监部门 E.商务部 [认真阅读以上题目，请作答] —正确答案—:B 8.药品注册境内申请人应当是中国境内的 A.办理药品注册申请事务的人员 B.合法登记的法人机构 C.持有新药证书的新药研究课题负责人 D.持有生产批准文号的机构 E.以上都不是 [认真阅读以上题目，请作答] —正确答案—:B 9.ISO9000:2000有效性定义是指 A.完成组织活动的程度 B.达到策划结果的程度 C.完成策划的活动和达到策划结果的程度 D.达到的效果与所使用的资源之间的程度 [认真阅读以上题目，请作答] 精品文档 精品文档 —正确答案—:C 10.毒性药品的标签颜色是 A.蓝字白字 B.绿底白字 C.黑字白字 D.红底白字 E.红黄相间 [认真阅读以上题目，请作答] —正确答案—:C 11.为保护野生物种我国由全国人大常委会制定的法律文件是 A. 《野生药材资源保护管理条例》 B. 《濒危野生动植物物种国际公约》 C. 《中华人民共和国野生动物保护法》 D. 《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》 E. 《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》 [认真阅读以上题目，请作答] —正确答案—:C 12.资源严重减少的主要常用野生药材物种是 A.一级保护野生药材物种 B.二级保护野生药材物种 C.三级保护野生药材物种 D.四级保护野生药材物种 E.五级保护野生药材物种 [认真阅读以上题目，请作答] —正确答案—:C 13. “分析合理用药与发挥药师专业作用”属于哪个类型的研究 A.概况研究 B.历史性研究 C.描述性研究 D.相关性研究 E.实验研究 [认真阅读以上题目，请作答] —正确答案—:D 14. 《药品GMP证书》有效期为 精品文档 精品文档 A.2年 B.3年 C.4年 D.5年 [认真阅读以上题目，请作答] —正确答案—:D 15.改变给药途径、改变剂型的药品是 A.处方药 B.特殊管理的药品 C.假药 D.新药 E.劣药 [认真阅读以上题目，请作答] —正确答案—:D 16.三级医院药事管理委员会委员由哪些方面专家组成 A.高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理 B.中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、职业医师 C.高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理 D.高级职称的医学、药学、行政管理 [认真阅读以上题目，请作答] —正确答案—:D 17.药品监督管理局颁发新药证书一般是在完成 A. Ⅰ期临床试验之后 B.Ⅱ期临床试验之后 C.Ⅲ期临床试验之后 D.Ⅳ期临床试验之后 E.生物等效性试验之后 [认真阅读以上题目，请作答] —正确答案—:D 18.对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决的部门是 A.国家食品药品监督管理局