GB/T 29790-2020即时检验　质量和能力的要求.pdf

Iα03.120. 10; 11. 100 c 30 GB 中华人民共和国国家标准 GB/ T 29790-2020/ ISO 22870: 20 16 代替GB T 29790 2013 即时检验 质量和能力的要求 Point-of-care testing ( POCT) -Requirements for quality and competence (ISO 22870 :20 16,IDT) 2021- 12-01 实施 2020-11-19 发布 国家市场监督管理总局告企 国家标准化管理委员会 Q. ,,, GB/T 29790-2020/ ISO 22870 :2016 目次 前言 ．．．．．．．．．．．．．．． ．．．．．．．．．．．．．．．． ．．．．．．．．．．．．………… m 引言………＂ … IY l 范围…… 2 规范性引用文件………·· 3 术语和定义 ………·· 4 管理要求…… 4. 1 组织和管理…... .…………… 4.2 质量管理体系 4.3 文件控制 4 .4 服务协议…… 4.5 受委托实验室的检验…·· 4.6 外部服务和供应… 4.7 咨询服务…….. ………………… ..……………………………. 3 4.8 投诉的解决………………… .. . …I tlJ I,, .. IJIJIJ I•• ……………… 3 4.9 不符合的识别和控制……· ………………………………………………………………… 3 4.10 纠正措施… ………….. 3 4 .11 预防措施……………………·····•••41……………·……………… ……………. 4 4 .12 持续改进………………………………. 4 4.13 质量和技术记录………………………………. ……………………….. 4 4. 14 内部审核. . … ….. ... . …… ……. 4 4.15 管理评审………… . .. ……………… 4 5 技术要求………… …·········…. 5 5. 1 人员………………………… ..… ... ..……………… 5 5.2 设施和环境条件… .. ... . ...……………… . .……………·……… 6 5.3 实验室设备·· 5.4 检验前过程………… o.o 检验过程 5.6 检验过程质量保证.. .. 5.7 检验后过程… .. . -··…… 7 5.8 结果报告 参考文献……………………………… ………. ……… 8 I GB/T 29790-2020/ISO 22870: 20 16 目。 本标准按照GB T 1.1-2009 给出的规则起草． 本标准代替GB T 29790 2013《即时检测 质量和能力的要求》，与 GB T 29790-2013 相比．主 要技术变化如下： 将标准中··剧l