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癌痛示范病房专项检查下麻醉、精神药品与临床应用321内 容 提 要医疗机构麻醉、精神药品法规管理创建要求及评审中的问题与讨论病区麻醉药品管理问题探讨机构资质《印鉴卡》 卫生部《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》的通知 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》(以下简称《印鉴卡》),并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品麻、一精相关的诊疗科目经培训的专职药师印鉴卡获麻一精处方资格的医师安全贮存的设施与制度取得《印鉴卡》的条件《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》《印鉴卡》工作流程通报省卫生厅省内定点批发企业备案市药监局抄送批准市公安局40天市卫生局首次申请现场检查申请医疗机构人员资质--医师的处方资格医疗机构应当按照有关规定,对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该类药品处方.二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核,其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出规定。 《麻醉药品和精神药品管理条例》 处方开具门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件:二级以上医院开具的诊断证明;患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件;为患者代办人员身份证明文件。-《处方管理法》第21条首诊医师+首诊病历+《知情同意书》+证明第二十一条门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件:(一)二级以上医院开具的诊断证明;(二)患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件;(三)为患者代办人员身份证明文件。处方管理处方保存期限普通处方、急诊处方、儿科处方1年医疗用毒性药品、第二类精神药品处方2年麻醉药品专册3年麻醉药品和第一类精神药品处方3年处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。 特殊药品处方用量表 类别剂型 麻醉药品及第一类精神药品第二类精神药品住院患者门(急)诊癌痛及中、重度慢性疼痛患者门(急)诊患者7天常用量特殊情况注明理由适当延长注射剂1天常用量3天常用量1天常用量控缓释制剂15天常用量7天常用量其他剂型7天常用量3天常用量2示范病区创建要求 三年计划及创建范围 科室基本管理标准(一)建立麻醉药品和精神药品规范化管理制度 按照《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等文件要求,完善麻醉药品和精神药品管理制度,改进工作机制,优化管理流程,保障患者方便、足量、合理使用止痛药物,满足麻醉药品和精神药品临床应用需求。 “示范病房”对于药剂科要求 (二)药剂科 1.严格遵守《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》和《处方管理办法》等法律法规、规章制度,建立完备的麻醉药品和精神药品管理制度和流程。 2.能够按照 WHO三阶梯止痛原则要求提供必要的药品;提供至少3个品种阿片类止痛药物(包括速效吗啡、羟考酮缓释片),以及纳洛酮等阿片类药物中毒解救药物,并能够按照处方调配药品,指导临床合理使用。 3.定期对癌痛治疗药物使用情况进行动态分析,为临床合理使用麻醉药品和精神药品提供指导。 4.至少有1名临床药师负责癌痛药物用药指导。临床药师有1年以上临床药师工作经验。临床药师参与查房与宣教药学干预研究及癌痛患者调查表药学部与临床携手进行癌痛患者健康知识讲座临床医生进行疼痛知识讲座药学部药师进行疼痛宣教癌痛示范病房创建的评审临床药师参与问题麻醉性镇痛药物品种、品规的配备问题临床止痛药物应用合理性问题政策法规在各医院的执行有异麻醉药品安全管理问题 资料和病历审核分工 药剂专家:药剂管理麻醉管理药剂管理(30分)--- 1. 人员参与(4分) 标 准 评价方法 分 值1.指定临床药师参与创建活动项目小组,负责癌痛药物用药指导 查阅文件资料、用药报告2分(完全符合2分不符合0分)2.定期对癌痛治疗药物使用情况进行动态分析,为临床合理用药提供指导2分(完全符合2分不符合0分)临床药师制度不完善缺乏动态分析药剂管理(15分)--- 2. 药品配备(12分) 标 准 评价方法
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