生产工艺管理制度[共22页].doc免费

PAGE 1 3.1 质检部负责本制度的制订、修改。 4.11 生产原始记录应按“记录填写标准”的要求填写。 4.12 工艺流程的布局合理,无制品的交叉污染、混杂。 4.13 设备、管道无跑、冒、滴、漏。 页 次 2013/2/20 修改日期 批准 适用于公司一个批量产品的生产全过程。 3 责任 4.2 按生产批号编制标准编制产品的生产批号。 4.2.1 生产批号的编制方法 3.1 生产部负责本文件的制定、修改。 4.2.2 不可流动的废弃物 4.4.5 剩余的物料及包装材料的处理 06-W02-011-A0 实施日期 4.3.2.4 熏蒸用的消毒剂 4.4.2 每两周清洁内容： 清洁工具的清洁按《洁具清洁规程》执行。 5 记录 建立包材的清洁规程,使清洁操作规范化、标准化。 适用于公司包装用包材的清洁清毒操作。 3 责任 4.1.1 整批物料不平衡； 4.1.3 生产过程工艺条件发生变化及偏移； 4.1.4 生产过程中设备突发异常,可能影响产品质量； 4.1.5 产品质量发生偏移（不合格）等； 4.1.6 标签使用不平衡； 防止污染和混淆措施细则 4.3.4 进入洁净区人员不得超过规定人数。 4.3.5 人员必须经培训、体检后持证上岗。 4.4.10 设备和其它附设物品的消毒后到使用时间不超过 4.5.2 清场时,必须填写清场检查记录附在批记录内。 02-M02-006-A