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第 1 页药品验证指南第六篇计算机系统验证管理 第六篇 计算机系统验证管理1 第一章 概 述1 第二章 范 畴2 第三章 名词解释2 第四章 英文缩写解释4 第五章 计算机系统分类5 第六章 计算机系统发展及验证生命周期5 第七章 验证实施过程7 第一节 可行性研究7 第二节 工程计划7 第三节 需求定义8 第四节 系统设计8 第五节 系统测试8 第六节 系统验收及确认9 第七节 系统使用及维护11 第八节 系统引退12 第八章 验证分工与职责13 第一节 用 户13 第二节 供 户13 第三节 IT 部门(或系统维护部门) 14 第四节 质量保证部门