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参加“格式化申报资料(CTD)对研发和审评的相关要求”(郑州-2012.4.12-13)培训的汇报.pdfVIP

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  • 2020-12-17 发布于河北
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参加“格式化申报资料(CTD)对研发和审评的相关要求”(郑州-2012.4.12-13)培训的汇报.pdf

    参加 “格式化申报资料（ CTD ）对研发和审评的相关要求 ”培训的汇报 一、培训班的主要内容介绍 1、药学资料 CTD 格式申报的整体考虑及后续工作 CTD格式申报对药品研发和审评的影响（高级审评员 -陈震） 2、原料药生产工艺及特性鉴定资料要求解读（审评员 -张震） 3、原料药质量控制及稳定性资料要求解读（高级审评员 -于红） 4、制剂工艺资料要求解读（高级

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