审计的注意事项.pptVIP

需要整改的问题 需要整改的问题 需要整改的问题 FDAIEDQM审计 暨如何应对审计的培训 内容 审计组成部分 审计前准备 审计中注意事项 审计中回答提问 War room 审计程序 审计确认准备阶段 通知 φ确认审计日期及议程 要求准备的资料 审计阶段 首次会议(时间-内容) 现场检查(物料的流程) 资料系统检查(覆盖6大系统 总结会(问题,报告分发时间,CAPA提交时间-CAPA实施 审计关闭) 审计前准备一第一印象! 现场准备 1.厂区环境卫生 警卫登记 参观路线(对沿途有碍外观的进行清理) 生产车间:卫生、标识、状态卡等 办公地点:整洁、无不相关的物品 各部门办公地点自查1 量、桌子:无个人用品,药品,食品,非生产相关刊物等 更衣柜--整洁、有标签 注:被参观部门提前准备好各区域新的参观工衣 垃圾桶:无撕毁的标签、批记录等等,及时清理 文件柜:文件及时归档,分类存放。 审计前准备2—细节! 工作环境自查2 各处角落,柜顶,设备上/下/后等处无积尘.尤其是平时不 常去的死角。柜顶,桌下,设备后,较高处及较低处, 凹陷处等。 设备的校验标签:有效期 试剂、标准品标签:有效期,配制人/期,储存条件等 设备的校验标签:有效期 设备,用具(玻璃器皿等),门,墙,地、灯等无破损,及 时更换。 审计前准备3 2、文件自查 备查资料:所有备查资料预先检查并提交资 料室。(