实验一 片剂制备 目要求 掌握湿法制粒压片.pptVIP

实验一片剂的制备 目的要求 1.掌握湿法制粒压片的一般工艺 2.掌握单冲压片机和多冲压片机的使用 方法及片剂质量的检查方法 3.通过吲哚美辛肠溶薄膜衣片的制备,熟 悉薄膜包衣的工艺和肠溶薄膜衣的质量要 求  实验原理 片剂是应用最广泛的剂型之一,压片的 工艺流程中各工序都直接影响片剂的质量 1.优点:剂量准确、质量稳定、服用方便、 成本低 2.制片的方法:制颗粒压片、结晶直接压片、 粉末直接压片等。 3.制颗粒的方法:干法和湿法。  湿法制料压片的工艺流程 混合均匀 主药+辅料(填充剂或吸收剂、崩解剂) 湿润剂或粘合剂 过筛 干燥 混合粉料 软材 湿颗粒 润滑剂崩解剂 干颗粒(测定含量、水分)—→整粒 压片  颗粒的制造是制片的关键。湿法制粒,欲制好颗 粒,首先必须根据主药的性质选好粘合剂或润湿剂 制软材时要控制粘合剂或润湿剂的用量,使之“握 之成团,轻压即散”,并握后掌上不沾粉为度。过 筛制得的颗粒一般要求较完整,可有一部分小颗粒。 如果颗粒中含细粉过多,说明粘合剂用量太少,若 呈现条状,则说明粘合剂用量太多,这两种情况制 岀的颗粒烘干后,往往岀现太松或太硬,都不能符 合压片的颗粒要求,从而不能制好片剂 颗粒大小根据片剂大小由筛网孔径来控制,一般 大片(0.3~0.5g)选用14~16目,小片(0.3g