药品不良反应报告与监测培训课件.pdfVIP

药品不良反应报告和监测 闽清县中医院 卢庆强 前言：  19 世纪 90 年代末，Dr。Osler 曾告诫人们“像用劣质枪打靶那样用药，虽然有 时可以击中病灶，但有时无意之中却伤害了病人”。100 年后，Dr。Osler 的告诫没能 提醒人们警惕药品不良反应（ADR），也没能阻止不合理用药对人体造成的伤害。  1998 年 3 月的一则报道：一位年轻的肝病 科医生，在自身用药过程中出现 了肝脏的不良反应却全然不知，最后死于药源性肝衰竭。这是一个可悲的故事，然 而庚可悲的是居然发生在 20 世纪 90 年代一位干炳南 科医生身上。  进入 20 年代 80 年代以来，由于新药的不断涌现，以及新药不良反应的不断 发生，各国政府纷纷加强了对新药开发的管理力度，并经常发布对上市药品的监管 措施。  我国自 1984 年开始 ADR 检测报告工作，1989 年我国成立国家药品不良反应 检测中心，1998 年 3 月正式加入 WHO 国际药品检测合作中心，成为成员国；1999 年 11 月 25 日国事药品监督管理局、卫生部联合颁布试行“药品