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版次：A 第 PAGE 4页 共 NUMPAGES 4页 MSA分析管理规定 1．目的 本程序的目的是评价测量系统的适用性，保证满足产品特性的测量需求。 2．范围 本程序适用于公司控制计划中要求的和/或顾客要求的所有测量设备的测量系统分析。 3．引用文件 《质量记录控制程序》 4．术语和定义 MSA：指Measurement Systems Analysis（测量系统分析）的英文简称。 测量系统：指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果的整个过程。 偏移（准确度）：指测量结果的观测平均值与基准值的差值。一个基准值可通过采用更高级别的测量设备（如：全尺寸检验设备）进行多次测量，取其平均值来确定。 重复性：指由一个评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差。 再现性：指由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。 稳定性：指测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一性时获得的测量值总变差。 线性：指在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。 盲测：指测量系统分析人员将评价的零件予以编号，然后要求评价人以随机抽样方式进行测量，且评价人之间的测量结果不能相互看到或知道。 5．职责 5．1测量系统分析计划制定：质量部。 5．2 测量系统分析所需涉及到的产品测量工作和数据的收集：使用单位。 5．3 数据收集后之测量设备的测量系统分析工作：质量部。 5．4 测量设备的测量系统分析之结果评价和审查：新产品项目组。 6.工作内容 6.1在控制计划中选择和配备的量具分辨率应达到公差的十分之一或过程变差的十分之一的要求。 6.2试生产阶段，凡控制计划中规定的或顾客要求的测量设备均需进行测量系统分析。同时包括： 6.2.1新购和更新的检验、测量和试验设备用于控制计划中的量具。 6.2.2用于控制计划中的检验、测量和试验设备的位置移动，并经重新校准。 6.2.3用于控制计划中的检验、测量和试验设备经周期检定不合格，通过修理并经重新校准合格的量具。 6.3由质量控制部根据测量设备的使用频率和其精度来确定进行测量系统分析的频率。 6.3.1操作工和检验员使用的检验、测量和试验设备及其它相关量具，一般每年进行一次测量系统分析。 6.4质量控制部根据控制计划和/或顾客要求制定 “测量系统分析计划”，并确定在控制计划和/或顾客要求中所用到的测量设备需进行测量系统分析的方法、内容、预计完成时间、负责人员、分析频率、进度要求等，经部门领导核准后由质量控制部执行。 6.4.1进行测量系统分析的工作/和管理人员必须接受公司内部或外部的相关测量系统分析课程之培训/训练，并经考核合格或获得相关证书，方可进行测量系统分析工作。 6.4.2本公司测量设备进行测量系统分析的所有分析方法和判定准则应与ISO/TS16949质量体系中的测量系统分析参考手册一致，如经顾客批准，也可采用其它的测量系统分析方法。 6.5本公司对测量设备进行测量系统分析的方法目前共有6种（计量型量具研究方法有5种，包括：偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性；计数型量具研究方法有1种，为假设检验。本文件只规定重复性和再现性的分析方法，其它见《测量系统分析手册》。 6.6测量设备使用单位负责采集测量设备的测量系统分析的数据，及时送质量控制部进行MSA分析。 6.7质量控制部根据使用单位采集的数据，按照测量系统分析计划要求，进行MSA分析。 6.7.1测量系统分析的每种性能分析（指：计量型量具研究方法有5种，如：偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性；计数型量具研究方法有2种，如：风险分析法、解析法）之具体操作和方法由测量系统分析工作人员按7附件之规定进行作业。 6.8当判定不合格时，应通知项目组成员和使用单位及时更换相应的测量设备或将该测量设备送计量部门进行修理、校准，然后，质量部负责人员对量具重新进行测量系统分析。 6.8.1当判定合格时，质量部将测量分析报告转交新产品项目组审查，最后呈项目组长核准。 6.9当量具的测量系统分析结果趋近允许接收的下限时，质量部应及时将测量系统分析结果通知项目组和生产部。 6.9.1项目组应对测量系统分析能力不足的量具及其适用性重新进行评估，并确定处理对策（包括对已检测的产品的处理意见）。 6.9.2 如涉及到测量仪器需进行维修和校正时,由质量部按《监视和测量仪器控制程序》之规定进行作业。 6.10相关测量系统分析记录之保存与归档，由相关部门按照《质量记录控