2017年执业药师考试(散剂)部分知识点整理.pdfVIP

精品文档 2017 年执业药师考试（散剂）部分知识点整理 一、散剂的特点 散剂有以下特点：比表面积较大，易分散有利吸收、起效迅速； 制备简便；外用对疮面有一定的机械性保护作用； 口腔科、耳鼻喉科、 伤科和外科多有应用，也适于小儿给药。但因比表面积较大，散剂易 吸潮、药物成分化学活性增强而容易散失、氧化。所以易吸湿或易氧 化变质的药物、 刺激性大的药物、 含挥发性成分多且剂量大的药物不 宜制成散剂。 二、散剂的分类 散剂可根据医疗用途、组成、性质及剂量等进行分类。 （1）按医疗用途分类：可分为内服散剂和外用散剂。 （2）按药物组成分类：可分为单味药散剂和复方散剂。 （3 ）按药物性质分类：可分为普通散剂和特殊散剂。特殊散剂 又分为含毒性药散剂；含低共熔成分散剂；含液体成分散剂。 （4 ）按剂量：可分为分剂量散剂和非剂量散剂。分剂量散剂按 单次剂量分装； 非剂量散剂按多次使用的总剂量包装， 患者按医嘱自 己分取剂量应用。 分剂量散剂多为内服散剂， 而非剂量散剂多为外用 散剂。 三、散剂的质量要求 文档下载后可复制编辑 精品文档 （一）散剂生产与贮藏的有关规定 1. 除另有规定外， 内服散剂应为细粉； 儿科用及外用散剂应为最 细粉。 2. 制备含有毒性药、 贵重药或药物剂量小的散剂时， 应采用配研 法混匀并过筛。 3. 多剂量包装的散剂应附分剂量的用具； 含有毒性药的内服散剂 应单剂量包装。 4. 除另有规定外， 散剂应密闭贮存， 含挥发性药物或易吸潮的散 剂应密封贮存。 （二）散剂的质量检査项目与要求 粒度：用于烧伤或严重创伤的外用散剂，除另有规定外，通过七 号筛的粉末总量不得少于 95%。 外观均匀度：应色泽均匀，无花纹与色斑。 水分：除另有规定外不得过 9.0%。 装量差异 装量 无菌 微生物限度 浸出制剂 一、浸出制剂的特点与分类 文档下载后可复制编辑 精品文档 （一）浸出制剂的特点 浸出制剂以常用水和不同浓度的乙醇为溶剂。 以水为溶剂时， 多 用煎煮法制备；采用其他非水溶剂时，可选用渗漉法、浸渍法、回流 提取法等方法制备。 浸出制剂主要特点为： 符合中医药理论， 体现方药复方成分的综 合疗效；汤剂还可适应中医辨证施治的需要；药效缓和、持久、副作 用小；服用剂量较小、使用方便；部分浸出制剂可用作其他制剂的原 料；但某些浸出制剂稳定性较差。 （二）浸出制剂的分类 根据浸提溶剂和成品情况，浸出制剂可分为：水浸出制剂，如汤 剂、合剂等； 醇浸出制剂，如药酒、酊剂、流浸膏剂等，有些流浸膏虽然是用 水浸出中药成分，但成品中仍需加有适量乙醇； 含糖浸出制剂，如煎膏剂、糖浆剂等； 无菌浸出制剂，如中药注射剂、滴眼剂等； 其他浸出制剂， 除上述各种浸出制剂外， 还有用中药提取物为原 料制备的颗粒剂、片剂、浓缩丸剂、栓剂、软膏剂、气雾剂等。 二、汤剂与合剂 （一）汤剂 汤剂主要供内服，也可共含漱、洗浴、熏蒸之用。 煎药溶剂大多使用自来水或制药纯水， 加水量一般为中药饮片的 文