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GE Healthcare 出版物 5315555-1ZH-CN 修订版3 VesselIQ Xpress MR VesselIQ Xpress AVA Xpress 用户指南 0459 © 2009 General Electric Company inc.保留所有权利。 用户指南 1 GE Healthcare 标准和法规 本产品符合下列法规要求： - 本产品符合有关医学设备的 Council Directive 93/42/EEC 要求：基于适用的 ZH-CN60601-1 系列标准的 规定，贴在产品上的 0459 标记证明其符合指令要求。 系统手册中说明了 CE 标志在设备系统中的位置。 - 美国卫生部食品药品管理局（FDA）颁发的“医学设