笔式注射器用硼硅玻璃套筒质量控制指标有哪些.pdfVIP

笔式注射器用硼硅玻璃套筒质量控制指标有哪些 　　在医疗器械领域内对笔式注射器用硼硅玻璃套筒的要求有哪些？  　　1.取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。应无色透明；表面应光 洁、平整，不应有明显的玻璃缺陷；任何部位不得有裂纹。  　　2.硼硅玻璃套筒上不能存在大于 40nm/mm 的退火残余内应力  　　3.并且符合 121℃颗粒法耐水性为 1 级及内表面耐水性为 HC1 级要求  　　4.具有一定的耐高温性能，能抵抗正常灭菌带来的高温冲击  　　5.笔式注射器用硼硅玻璃套筒的厚度要均匀，套筒本身圆度要足够。  　　笔式注射器是一种直接接触药品的医疗器械产品，是药包材的一部分， 为了确保内盛药品在运输、存贮中的质量安全，建议用专业的药包材检测仪器 来控制笔式注射器用硼硅玻璃套筒物理性指标。  　　在 2015 年颁布的 YB 《笔式注射器用硼硅玻璃套筒》标准对 笔式注射器用硼硅玻璃套筒的 121℃颗粒耐水性，内表面耐水性，内应力，耐 热性，瓶壁厚度，垂直度，瓶口边厚等物理性指标做了明确的规定。检测笔式 注射器用硼硅玻璃套筒质量可以依照该标准的规定进行。  　　在医疗器械领域内对常见的笔式注射器用硼硅玻璃套筒物理性指标检测 仪器有哪些？  　　笔式注射器用硼硅玻璃套筒直接用于胰岛素、疫苗、血清等