SOP--药物临床试验申报伦理委员会.docx

下载文档

18
0
约5.82千字
约 12页
2020-12-25 发布于上海
举报
版权申诉
保障服务

SOP--药物临床试验申报伦理委员会.docx

1、本文档共12页，其中可免费阅读4页，需付费40金币后方可阅读剩余内容。
2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。
3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
4、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。

?SOP--药物临床试验申报伦理委员会（精诚所至）（一）药物临床试验申报伦理委员会的标准操作规程（研究中心版） 1.目的获得伦理委员会的批件，以便于确保临床试验的方案符合《药物临床试验质量管理规范》（2020版）、《赫尔辛基宣言》（现行版）的伦理相关要求。 2.范围本专业实施的临床试验的伦理委员会报批。 3.责任人专业负责人 4.依据《药物临床试验质量管理规范》（2020版）、《赫尔辛基宣言》（现行版）。 5.定义无 6.内容 6.1.专业负责人在对临床试验可行性进行初审后，如认为符合审评要求，则由专业负责人指定人员填写《药物临床试验伦理审查申请表》（附件1）。 6.2.请申办者