饶家伟药品事故糖脂宁胶囊.pptVIP

药品的定义 3 根据《中华人民共和国药品管理法》第 百零二条关于药品的定义:药品是指用于 预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调 节人的生理机能并规定有适应症或者功能 主治、用法和用量的物质,包括中药材、 中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂 抗生素、生化药品、放射性药品、血清、 疫苗、血液制品和诊断药品等  药品的不良反应 ADR( Adverse Drug Reaction)在按规定剂 量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期 望的、与药品应用有因果关系的反应。在一种 新药或药品的新用途的临床试验中,其治疗剂 量尚未确定时,所有有害而非所期望的、与药 品应用有因果关系的反应,也应视为药品不良 反应。  “糖脂宁胶囊”对治疗Ⅱ型 糖尿病有特效,该药是中 唯一一个以匙羹藤提取 匙羹素GA入药的高科技药 品,科学配伍黄芪、何首 日篇宁数 乌、葛根等药物成分重组 浓缩形成带酰基的三萜及 皂甙有效调控PPAR三组核 转录因子,从肝肾入手彻 底恢复蛋白酶系统的均衡, 恢复三天代谢功能。  2009年1月30日,我部收到 国家食品药品监督管理局关 患者服用“糖脂宁胶囊” 致死情况的报告。据报,1月 17日和19日,新疆维吾尔自 治区喀什地区莎车县两名糖 尿病患者服用标识为 平南制药厂”生产的“糖脂 宁胶囊”(批号为0