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- 2020-12-27 发布于四川
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Core-Lab:核心实验室;SOP:专科;CRF:报告格式 * TIMI:溶栓 * 室壁运动评分指数(WMSI)评估的局部收缩功能和以左室射血分数(LVEF)评估的整体功能 * 排除标准 有明确陈旧性心肌梗死病史 已接受急诊溶栓治疗并且不愿行冠脉造影评价和补救性PCI者 有创、长时间(大于20分钟)的心肺复苏者 有明确机械并发症、心源性休克或难以控制的恶性心律失常 四周内有胃肠道及生殖泌尿系统出血者;目前仍有任何部位的活动性出血或已知出血体质(包括月经期);严重止血与凝血功能障碍,或正在使用治疗剂量的抗凝药(如华法林) 可疑主动脉夹层者 分组治疗方案/观察周期 入选患者在签署知情同意书后,按随机、双盲、安慰剂对照法分为通心络(超微粉剂)治疗组和安慰剂组 通心络(超微粉剂)或安慰剂在患者行急诊PCI前给予一次负荷量8粒,同阿司匹林和氯吡格雷一起顿服,介入后两组均在西药常规治疗基础上口服,每日3次,每次4粒。 随访期为180d 试验统计 统计单位:卫生部心血管病防治研究中心 生物统计部 统计分析软件:SAS? 9.13。 主要观察指标 24h内心电图所示相关导联ST段抬高幅度。 介入前冠脉造影所示TIMI血流分级,TIMI血流帧数计数(TFC)及其校正值(CTFC)以及心肌灌注TMP分级等。 7d、180d心肌核素检查17节段心肌灌注缺损范围指数等
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