周剂量紫杉类预处理方案的临床研究——紫杉类与铂类药物联合治疗晚期非小细胞肺癌(一).docxVIP

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2020-12-27 发布于天津
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周剂量紫杉类预处理方案的临床研究——紫杉类与铂类药物联合治疗晚期非小细胞肺癌(一).docx

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周剂量紫杉类预处理方案的临床研究紫杉类与铂类药物联合治疗晚期非小细胞肺癌（一）【摘要】目的：观察几种周剂量紫杉类化疗预处理方案的安全性以及不良反应，探索最佳周剂量紫杉类预处理方法。方法：紫杉醇 50~65mg m-2静脉滴注＞3h,第1天，每周1次，连续2~3周联合铂类，28d 重复（17例）。多西紫杉醇60mg静脉滴注1h,第1、 15天，联合顺铂 60~90mgm-2， 28d 重复（9 例）。采用多种预处理方式。结果：预处理相关的毒副反应包括过敏性反应 1 例，低钾血症 5 例，肌无力 2 例，呃逆 1 例，水钠潴留 2 例，感染 2 例。结论：我们推荐的周剂量紫杉类化疗预处理方案为：（1）使用紫杉醇前12及2h, 口服地塞米松 2.25~7.5mg; （2）使用多西紫杉醇前 1d、当日和第2天口服地塞米松 4.5~7.5mg,每日2次。均于化疗前30min予止吐药、H2受体拮抗剂和抗组胺药。【关键词】非小细胞肺癌;紫杉醇;多西紫杉醇;预处理近年来以紫杉醇类联合铂类的化疗方案被认为是治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC的标准方案1 2］。目前国外的周剂量紫杉类化疗前预处理方案多种多样 3 6］，而国内多仍采用常规的预处理方法，即用药前 12和6h各予口服或静脉注射地塞米松 20mg，用药前30min肌肉注射或口服苯海拉明50mg和静脉注射西咪替丁 300mg7］,这样次日应用紫杉类药物化疗的患者有时需在夜间被唤醒服药 ,影响患者睡眠，而且此预处理方案的地塞米松剂量较大。为探索最佳的周剂量紫杉类化疗前预处理方法，我们于 2001年12月至 2005年 10月对用周剂量紫杉类联合铂类方案治疗的26例晚期NSCLC患者尝试性地采用了以下几种新的预处理方法 ,具体报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料病理组织学或细胞学确诊的 NSCLC患者26例，男16例，女10例，年龄28?78岁,均就治于江苏省肿瘤医院肿瘤内科，其中肺鳞癌8例，腺癌17例,腺鳞癌1例。治疗前均行胸部CT MRI，腹部B超以及全身骨扫描等检查，明确临床分期。临床分期按1997年UICC肺癌 TNM分期标准8],皿A期3例，皿B期7例，W期16例。其中初治10 例，复治16例。白细胞计数均4.0 X 109L-血小板数均100X 109L-肝、肾、心功能正常，预期生存 3个月以上。KPS评分》6（分。 1.2治疗方法 1.2.1化疗方案（1）紫杉醇50~65mgm-2静脉滴注,3h滴完，第1天，联合顺铂20~30mgm-2或联合草酸铂100mg第1、8和（或）15天。（2）紫杉醇50~65mgm-2静脉滴注,3h滴完，第1、8、15天，联合顺铂 20~30mg m-2,第1~5天。（3）多西紫杉醇60mg静脉滴注1h，第1、8、 15天，联合顺铂60~90mg m-2静脉滴注。以上方案均为28d1个周期，在化疗过程中，特别是在紫杉类药物用药后1h内严密观察患者血压、心率、脉搏、呼吸等生命体征及皮肤黏膜变化 ,发现异常及时处理。以上方案均至少完成 2个周期后评价疗效。 1.2.2 预防用药使用紫杉类前我们尝试了以下预处理方法（同一患者每次预处理用药相同):(1)用紫杉醇化疗前30min予地塞米松40.0mg( I) 2例，10 0mg (H) 1例，7.5mg (皿)1例，均加入生理盐水 10ml 静脉注射。(2)用紫杉醇前12及2h予地塞米松7.5mg(I) 1例，6.0mg (H) 9 例，4.5mg (皿)2 例，2.25mg (W) 1 例口服。(3)用多西紫杉醇前1d、化疗当日和第2天予地塞米松7.5mg(I) 2例，6.0mg(H )1 例，4.5mg(皿)1例，2次d-1 口服。(4)用多西紫杉醇前30min予地塞米松40mg (I) 1例，10mg (H) 1例，5mg (皿)3例，均加入生理盐水 10ml 静脉注射。以上方案为确保用药安全，均逐渐减少地塞米松的用量，并于化疗前30min予托烷司琼5mg或昂丹司琼8mg或格拉司琼3mg,以及异丙嗪25mg肌肉注射和西咪替丁 600mg静脉滴注。对化疗后白细胞降至3.0 x 109L-者，常规给予G CSFF台疗。 1.3疗效及不良反应评价标准疗效按1981年WHO实体瘤客观疗效标准，分为完全缓解(completeresponse, CR)部分缓解(partialresponse, PR、稳定(nochange, NC和进展(progressivedisease PD)° 不良反应按照 WHO 抗癌药物毒性反应分为I?W度。 1.4 疗效及不良反应观察方法每周期化疗前后作血常规、尿常规、肝肾功能及心电图检查, 化疗