类医疗器械经营许可相关要求一览表.docVIP

三类医疗器械经营许可相关要求一览表 包含类别 分类 名称 （只针对三类） A 类 一次性无菌及医 6815、 6863 、 6865（ B 类除外）、 6866 用耗材类 Ⅲ类 6804 、 6821-1 、 6821-2 、Ⅲ类 B 类 植入、介入等高 6822（ E 类除外） 、 6845、Ⅲ 6821-3 、Ⅲ类 风险产品类 类 6846、Ⅲ类 6864、 6865-3 、 6877 6821（ B 类除外）、 6826、 6840、 6841、 C 类 普通医疗设备类 6854 、 6855、 6856、 6857 、6858 6823 、 6824、 6825、 6828、 6830 、 6831、 D 类 大型医疗设备类 6832 、 6833、 6870  场地 （实际使用面积） 经营 仓库 场所 80 m2 200 m2 80 m2 40 m 2 80 m2 40 m 2 80 m2 40 m 2  人员要求 企业负责人 大专 以上学历（原则要求医 医疗器 疗器械相关专业） 1 相关专业 本科 以上学历或 1. 具有 或 医疗器械相关专业中级以 2. 具有 上职称 相关专业 大专 以上学历或 医疗器 医疗器械相关专业中级以 器械 上职称 相关专业 大专 以上学历或 医疗器 医疗器械相关专业中级以 器械 上职称 E 类 角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触 验