ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表.doc

第 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 25 页 ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表 最新评价日期：2021.1.4 ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表（工艺部） 序号 内部/外部 活动过程/岗位 风险和机遇内容 风险分析 现有控制措施 责任单位 建议改进措施 备注 严重程度 发生概率 可探测性 RPN 风险级别 1 内部 作业过程 文件编写 文件指示错误或流程设计不合理，易造成产品报废及浪费效率。 1 2 4 8 低风险 针对文件制定以及流程设计，召集工艺、品质、生产、工程等部门一起学习和讨论，确认无误后方可最终定稿。 工艺部 维持现有措施持续跟进。 2 内部 作业过程 药水化验 药水分析结果不合格未及时通知产线调整，有造成产品报废风险。 2 2 3 12 低风险 工程师每天到化验室签到，确认昨天以及今天化验室分析结果，督促化验员按要求化验和操作。 工艺部 维持现有措施持续跟进。 3 内部 作业过程 工艺参数维护 点检不及时，生产私自更改工艺参数存在产品报废风险 2 3 3 18 低风险 针对工艺关键参数现逐渐进行锁死防呆，工艺品质等辅助部门不定时点检督促，防止生产私自更改。 工艺部 维持现有措施持续跟进。 ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录