生产一致性控制计划及其执行报告的说明.docxVIP

生产一致性控制计划及其执行报告的说明 一、生产一致性控制计划 制造商为有效控制批量生产的认证产品的结构及技术参数和型式试验样品的一致性所制定的文件化的规定。 企业确认产品和样品相一致制定的流程，可以是抽样确认，也可以通过系统管理实现。 具体方法，企业自定，关键是企业要有一个确认保证系统。 制造商按照车型系列并对应实施规则中各项标准制定的产品必要的试验或相关检查的内容、方法、频次、偏差范围、结果分析、记录及保存的文件化的规定。以及按照各项标准识别关键部件、材料、总成和关键制造过程、装配过程、检验过程并确定其控制要求。对于不在工厂现场进行的必要的试验或相关检查以及控制的关键部件、材料、总成和关键制造过程、装配过程、检验过程，应在计划中特别列出，并说明控制的实际部门和所在地点。认证标准中对生产一致性控制有规定的项目，工厂的控制规定不得低于标准的要求。 详见一致性审查要点，该要点提出认证机构对 COP试验和检查（见本附件的附录 3）、关键部件、关键过程的审核重点，企业可根据自己情况提出自己的控制方式。 涉及 COP试验或相关检查的 , 应包括内容、方法、频次、偏差范围、结果分析、记录及保存的文件化的规定，企业有相关文件的应列明文件号，并提交文件；无相关文件的，应在本计划中详细说明。 关键部件和关键控制过程，在计划中应列出部件和过程名称，并列出相应控制文件名称和编号。企业可提供文件由认证机构事先审查，也可由审查组现场审查。 以上涉及的管理控制过程，不在装配现场进行控制的，企业应特殊说明。 制造商对于 2.2 涉及的产品试验或相关检查的设备和人员的规定和要求。 仅针对涉及 COP试验或相关检查的设备和人员的规定和要求。 企业应列出相应控制文件名 称和编号。企业可提供文件由认证机构事先审查，也可由审查组现场审查。 制造商对于生产一致性控制计划变更、申报与执行的相关规定。 企业应列出相应控制文件名称和编号。企业可提供文件由认证机构事先审查，也可由审 查组现场审查。 制造商在发现产品存在不一致情况时，如何落实在认证机构的监督下采取一切必要措施，以尽快恢复生产的一致性的相关规定。 企业应列出相应控制文件名称和编号。企业可提供文件由认证机构事先审查，也可由审查组现场审查。 制造商在发现产品存在不一致情况时，所采取的追溯和处理措施的规定。 对于内部发现的不一致情况，企业应列出相应控制文件名称和编号。企业可提供文件由认证机构事先审查，也可由审查组现场审查。 企业投诉处理的管理部门、程序和记录要求。 对于生产一致性保证能力和产品实际状况以及遵守强制性认证要求的信用水平好的工厂，制造商应说明为确保产品持续满足强制性产品认证涉及标准的要求，所采取的可靠性控制的方式和验证的方法及相关记录的具体规定。 仅针对需要减少监督频次的企业。企业应列出设计可靠性控制与验证的内容、方法、频次、偏差范围、结果分析、记录及保存的文件化的规定，企业有相关文件的应列明文件号，并提交文件；无相关文件的，应在本计划中详细说明。 二、一致性计划执行报告编写说明 按照规则的要求，企业应在认证机构确定的工厂现场监督审查日期前一个月，向认证机 构提交一份生产一致性控制计划执行报告， 生产一致性控制计划执行报告的具体要求为： “报告应对照计划逐项说明生产一致性控制所进行的工作和重要变更，对于发生的生产不一致情 况应重点说明其原因、处理及追溯结果、采取的纠正和预防措施。 ”该报告应包括以下几方面 内容： 1 企业按照一致性计划进行 COP检测或检查的执行情况。包括进行 COP试验或检查样车 的型号、数量、检查项目、结果等，如可能最好列出企业本年度 COP试验或检查报告的编号。 具体的报告和记录将在现场审查时查阅，无需随一致性审查报告提供。 企业一致性控制计划变更的情况。应包括一致性计划主要内容的变更，控制方法控制要求的变更、组织机构或管理架构的变更以及企业对于这些变更影响生产一致性的分析说明等。生产一致性计划的变更，除涉及 COP试验或检查、关键件以及产品的一致性性和与标准的符合性的项目需要事先向认证机构申报外，其他项目如：一些关键过程控制方式的变更、人员和设备的变更、生产不一致追溯和处理措施的变更等，可在此执行报告中向认证机构每年提交一次说明。凡生产一致性控制计划发生变更的，除在执行报告中进行变化说明外，企业还应另提供一份新版本的生产一致性控制计划。 企业本年度发生的生产不一致情况的说明。包括：不一致的项目名称，涉及标准与部件或总成，发现的过程，造成原因的分析，涉及范围，解决措施，解决措施有效性的验证，消除不一致所进行追溯的过程和结果，企业对杜绝该问题所采取的改进措施，以及改进措施有效性验证的说明。 三、除按生产一致性计划核查外，未来审查的两大关注点 在生产产品与试验样品的一致性核对； 企业投