液相校正-报告.docxVIP

仪器验证 （□验证方案 □验证报告） 验证项目： 咼效液相色谱仪验证 仪器编号: 验证部门: 生效日期: 验证结论 验证报告名称 高效液相色谱仪验证报告 验证报口编号 QR-SOP-RPT- 版本号 验证实施情况： 1验证实施起始日期： 年 月 日至 年 月 日 2、 验证过程是否按照验证方案进行： □是 □否 3、 验证过程是否发生偏差： □是 □否 偏差调查编号： 4、 验证过程记录是否完整： □是 □否 5、 验证情况及数据汇总（可另附页说明） 6、 再验证周期： 1.）有效期到期（验证合格后的仪器有效期为 2年） ）仪器整机移动原位置 ）仪器主要部件损坏后更换新的部件（需进行该部件相应的性能测试） ）仪器主要固件升级（需进行该部件相应的性能测试） 实施人： 日期： 评价： 按照《HPLC内部校验操作规程》进行验证，其验证结果 要求，因此该仪器能满足公司产品的 分析、方法验证和质量研究的要求。 项目负责人： 日期： 结论： 部门负责人： 日期：  信息汇总表: 安装环境检查 1.）场地 通风良好、无阳光直射、无震动、无强电磁场、无腐蚀性气体及障碍物 □符合 □不符合 2.）温度 4—55 °C 3.）湿度 V 80% 4.）电压 210- 230V 结论 安装环境检查结果 要求。 安装检查 1.）硬件安装检查 1、检查仪器的外观，确认没有明显锈蚀，或其他异常。 □是 □