优时比（珠海）制药有限公司开浦兰空白片剂及空白口服液生产线调试项目环境影响报告表.docxVIP

PAGE PAGE 8 建设项目基本情况 项目名称 优时比（珠海）制药有限公司开浦兰空白片剂/空白口服液生产线调 试项目 建设单位 优时比（珠海）制药有限公司 社会信用代码 *** 项目代码 *** 法人代表 吴昕 联系人 *** 通讯地址 高新区创新海岸科技五路 3 号厂房 A 区 联系电话 *** 传真 *** 邮政编 码 519085 建设地点 高新区创新海岸科技五路 3 号厂房 A 区 3 楼南侧、4 楼中部 经纬度 东经：113.592239°；北纬 22.348833° 立项审批部门 -- 批准文号 -- 建设性质 新建 行业类别 及代码 C2720 化学药品制剂制造 使用面积 (平方米) 13000 绿化面积 (平方米) -- 项目投资 （万元） 200 其中:环保投资(万元) 20 环保投资 占总投资比例 10% 评价经费 (万元) *** 投产日期 *** 一．项目内容及规模： 优时比（珠海）制药有限公司原名珠海许瓦兹制药有限公司成立于 1997 年 4 月，2012 年落户于珠海市高新区创新海岸科技五路 3 号厂房 A 区，租用占地面积为5558 平方米，建筑面积为 13000 平方米的厂房，租用厂房共四层，设置了生产车 间、包装车间、仓库、实验室（面积 900 平方米，位于三楼北面）、行政办公区域 和机房。于 2012 年向珠海市环保局高新区分局申报新址项目，并得环保批复：珠高环建〔2012〕29 号，申报内容为：主要从事医药产品的复配、分装与销售（以下称“2012 年生产项目”）。主要产品及产量为：异乐定 50 胶囊 1.2 亿粒/年、异舒吉 注射液、异舒吉喷雾剂 0.43 亿支/年、力蜚能补铁剂 1.8 亿粒/年。但实际上 2012 年 批复的异乐定 50 胶囊 1.2 亿粒/年混合搅拌胶囊填充生产线、力蜚能补铁剂 1.8 亿粒 /年混合搅拌胶囊填充生产线未建设，其生产内容变更改为直接外购上述两种胶囊成品，并对其进行一次包装（铝塑包装）及二次包装（外观纸盒包装）。新址项目于2014 年 12 月向珠海市环保局高新区分局申请阶段性竣工验收，主要验收内容为： 年产异乐定 50 胶囊 0.8 亿粒、力蜚能补铁剂 1.0 亿粒、异舒吉注射液和异舒吉喷雾剂共 0.3 亿支，生产负荷为 65%，得验收批文：珠高环验【2014】31 号。 后于 2014 年向珠海市环保局高新区分局申报扩建项目，得环保批复：珠高环建 〔2014〕93 号，增加注射用冻干无菌粉末、包衣片剂、口服液、胶囊、贴膜剂、注射液（针管包装）、注射液的来货包装（以下称“2014 年扩建项目”）。2012 年新址生产项目未验收的 35%生产内容（：年产异乐定 50 胶囊 0.4 亿粒、力蜚能补铁剂 0.8 亿粒、异舒吉注射液和异舒吉喷雾剂共 0.13 亿支的来料包装生产内容）与 2014 年扩建项目生产内容于 2017 年完成环保竣工验收，得验收批复：珠高环验〔2017〕48 号。 2018 年现由于业务需要，现有厂房 A 区 3 楼南侧、4 楼中部增加开浦兰片剂/ 口服液的生产线，年产开浦兰片剂 8.74 亿片，开浦兰口服液 204 万瓶。该扩建线环 评于 2018 年向珠海市环境保护局高新区分局申报《优时比（珠海）制药有限公司开浦兰片剂/口服液生产扩建项目环境影响评价报告表》（以下简称“2018 年扩建项目”）并获环评批复：珠高环建表【2018】28 号。其生产线取代 2014 年扩建项目中开浦兰片剂及开浦兰口服液成品来料再进行外包装，扩建后开浦兰片剂及开浦兰口服液在优时比珠海公司内混装生产及包装。开浦兰片剂及开浦兰口服液生产线已完成安装，但由于疫情，2018 年的开浦兰片剂及开浦兰口服液生产线的验证、审批等综合因素影响，开浦兰片剂及口服液项目未实施。 项目生产中各污染物及其环保措施均符合相关环保要求。历来环保申报情况如下： 表 1 历来环保申报情况表 项目名称 批复及申报时间 环评内容 实际内容 验收情况 珠海许瓦 2012 年 3 月向珠 *** *** 2012 年批复的异 兹制药有 海市环保局高新 乐定50 胶囊1.2 亿 限公司工 区分局申报，并得 *** *** 粒/年混合搅拌胶 厂新址生 环保批复：珠高环 囊填充生产线、力 产 项 目 （ UCB） 珠海高新区 项 目 （2012 年生 产 项目） 建〔2012〕29 号 *** *** 蜚能补铁剂 1.8 亿粒/年混合搅拌胶囊填充生产线未建设，其生产内容变更改为直接外购上述两种胶囊成品，并对其进行一次包装（铝塑包装）及二次包装 （外观纸盒包装）。2014 年 12 月实际产能达 65%的情况下申请阶段性 竣工验收，得验收批文：珠高环验 【2014】31 号，生产中各污染物及