重大新药专项工作介绍 .pptxVIP

;一、新药专项基本概况 二、“十一五”总体进展 三、“十二五”总体思路 四、当前工作架构与工作重点;; 2005-2011年我国医药工业总产值及增长率 ;数据来源：国家统计局，中国统计年鉴 备注：2011年医药制造业工业总产值为估计值;;;重大新药创制专项;;项目;;12;课题数;“十一五”总体进展;亚洲第一个激酶抑制剂（TKI）靶向抗肿瘤药 中国第一个有自主知识产权的小分子抗肿瘤药 药效明确优于国际临床一线用药，和国外同类产品比价 是其60%-70%，打破了国外替尼类药物对国内市场的垄断 全球第一个激酶抑制剂（TKI）互为对照的注册III 期 临床试验 ;2. 抗脑缺血中药注射剂——注射用丹参多酚酸;生物药I类，治疗血栓，获得12项相关发明专 利与同类进口药效果相当，其安全性优于目前上市的溶栓药物（Pro-UK治疗AMI死亡率仅为2%，颅内出血在225例治疗病人中仅有1例） 已获新药证书和生产批件，建成了年产40000升发酵液的生产线。上市后预计价格约5000元/人，仅为进口溶栓药物tPA的1/2;2012年2月29日至3月2日，来自瑞典和比利时两位资深检察官进行了GLP实验室资格认证。以无任何GLP偏离的检查结果，正式通过OECD会员国GLP资格认证;;继续完善和加强国家药物创新体系 支持一批研发平台和产业化基地的建设 培养和造就一支优秀人才团队 突破一批新药研发和